食品工業潔凈用房要求：

食品工業潔凈用房應按生物潔凈室原則建設，有無菌要求但不能夠實行終滅菌的工藝和雖能實行終滅菌，但滅菌后有無菌操作的工藝，應在潔凈生產區內進行。

有良好衛生生產環境要求的潔凈生產區，應包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷卻或包裝前的存放、前處理場所，不能終滅菌的原料前處理、產品灌封、成型場所，產品終滅菌后的暴露環境，內包裝材料準備室和內包裝室，以及為食品生產、改進食品特性或保存性的加工處理場所和檢驗室等。

原料前處理（如切割、磨碎、烹調、提取、濃縮和稀配等）不得與成品生產使用同一潔凈區域。

檢驗室宜獨立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對樣本的檢驗過程有空氣潔凈要求時，應設潔凈工作臺。

食品工業潔凈用房應根據食品生產對除菌除塵和無菌生產要求的高低分級。

潔凈用房應明確其中生產的關鍵控制點、關鍵區域和背景區域，分別定級。盡可能縮小高級別區域的面積。

食品工業潔凈用房宜分為以下4個等級：

I 級 高污染風險的潔凈操作區。高污染風險是指進行風險評估時確認在不能終滅菌條件下，食品容易長菌、配制灌裝速度慢、灌裝用容器為廣口瓶、容器須暴露數秒后方可密閉等狀況。

Ⅱ級 I 級區所處的背景環境，或污染風險僅次于I 級的涉及非終滅菌食品的潔凈操作區。

Ⅲ級 生產過程中重要程度較次的潔凈操作區。

Ⅳ級 屬于前置工序的一般清潔要求的區域。

食品工業潔凈用房的溫度和濕度，應符合下列規定。

1 生產工藝對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝要求確定，參見附錄B。

2 生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，I 級、Ⅱ級潔凈用房溫度應為20～25℃，相對濕度應為30％～65％；Ⅲ級潔凈用房溫度應為18～26℃，相對濕度應為30％～70％。

食品工業潔凈用房應盡量采用局部凈化方法，保護關鍵區域達到所需的控制參數。

空氣凈化系統應設立三級過濾，其位置為新風口、風機正壓段、送風口。

室內氣流應保持定向流，即應從清潔區域流向污染區域。

I 級潔凈用房室內氣流組織宜采用垂直單向流，局部I 級潔凈用房宜采用四周加圍擋壁的垂直單向流，其他級別潔凈用房宜采用非單向流。

不同等級潔凈用房的換氣次數應滿足下列規定：

Ⅱ級 不小于20 次/h

Ⅲ級 不小于15 次/h

Ⅳ級 不小于10 次/h

無等級要求 不小于5 次/h

新風量按每人不小于 40m³/h 設計，還應滿足排風和維持正壓的需要。

產生污染的房間應保持相對負壓。控制污染要求高的房間應保持相對正壓。

表10.4.5 過濾器更換周期