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非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境應當按照D級潔凈區的要求設置。

嬰幼兒輔助食品的申證類別為特殊膳食食品，其類別名稱為：嬰幼兒谷類輔助食品，類別編號為3001；嬰幼兒罐裝輔助食品，類別編號為3002；其他特殊膳食食品（輔食營養...

生產車間依其清潔度要求一般分為：一般作業區（以果蔬為原料的清洗區、水處理區、倉儲區、外包裝區等）、準清潔作業區（殺菌區、配料區、預包裝清洗消毒區等）、清潔作業區...

應根據藥包材的用途和特點確定生產廠房和設施的潔凈度級別。藥包材的生產區域可分為生產控制區和潔凈區，潔凈區潔凈級別的設置應遵循與所包裝的藥品生產潔凈度級別相同的原...

生產區內設置的各功能間（區）應按生產工藝流程進行合理布局，工藝流程應按工序先后順序合理銜接。人流物流分開，避免交叉。

潔凈室的空氣潔凈度等級以及潔凈室形式應根據生產工藝對生產環境的要求確定。潔凈室的氣流組織應根據潔凈度等級，生產工藝要求，潔凈室空間尺寸以及技術經濟比較結果確定。

食品工業潔凈用房應按生物潔凈室原則建設，有無菌要求但不能夠實行終滅菌的工藝和雖能實行終滅菌，但滅菌后有無菌操作的工藝，應在潔凈生產區內進行。

鋰離子電池工廠供暖，通風，空調與凈化系統的設計應滿足生產工藝對生產環境的要求。

固體制劑生產的暴露工序區域及其直接接觸藥品的包裝材料終處理的暴露工序區域，應參照“無菌藥品附錄中D級潔凈區的要求設置，產塵量大的房間相對集中時，可建立*粉塵收集...

手術部用房位置和平面布置，應符合下列要求：1 手術部應自成一區，宜與外科護理單元鄰近，并宜與相關的急診、*科、重癥監護科（ICU）、病理科、中心（消毒）供應室、...

ICU應位于方便患者轉運、檢查治療和手術的區域。NICU應與院區產房有便捷的交通。

廠房應有與生產規模相適應的面積和空間，并合理布局；應按生產工藝流程及環境控制要求設置功能間（包括制作間、灌裝間、包裝間等）；應提供與生產工藝相適應的設施和場地，...

醫藥潔凈室的溫度和濕度設計參數應符合下列規定：1 藥品生產工藝及產品對溫度和濕度有特殊要求時，應根據工藝及產品要求確定

固體飲料生產許可類別編號0606，包括：風味固體飲料、蛋白固體飲料、果蔬固體飲料、茶固體飲料、咖啡固體飲料、可可粉固體飲料和其他固體飲料。