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影響乳化的各種因素
1、 乳化設備 制備乳狀液的機械設備主要是乳化機，它是一種使油、水兩相混合均勻的乳化設備，目前乳化機的類型主要有三種：乳化攪拌機、膠體磨和均質器。乳化機的類型及結構、性能等與乳狀液微粒的大小（分散性）及乳狀液的質量（穩(wěn)定性）有很大的關系。一般如現(xiàn)在還在化妝品廠廣泛使用的攪拌式乳化機，所制得的乳狀液其分散性差。微粒大且粗糙，穩(wěn)定性也較差，也較易產(chǎn)生污染。但其制造簡單，價格便宜，只要注意選擇機器的合理結構，使用得當，也是能生產(chǎn)出一般復合質量要求的大眾化的化妝品的。膠體磨和均質器是比較好的乳化設備。近年來乳化機械有很大進步，如真空乳化機其制備出的乳狀液的分散性和穩(wěn)定性。格里芬（Griffin）曾對不同類型乳化機與乳狀液粒徑大小分布關系進行過試驗研究，其結果如下表。乳化設備與微粒粒徑分布關系乳化機類型 微粒大小范圍（微米） 1％乳化劑 5％乳化劑 10％乳化劑推進式攪拌渦輪式攪拌器膠體磨均質器 不乳化2－96－91－3 3－82－44－71－3 2－52－43－51－3 

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2、 溫度 乳化溫度對乳化好壞有很大的影響，但對溫度并無嚴格的限制，如若油、水皆為液體時，就可在室溫下依借攪拌達到乳化。一般乳化溫度取決于二相中所含有高熔點物質的熔點，還要考慮乳化劑種類及油相與水相的溶解度等因素。此外，二相之溫度需保持近相同，尤其是對含有較高熔點（70℃以上）的蠟、脂油相成分，進行乳化時，不能將低溫之水相加入，以防止在乳化前將蠟、脂結晶析出，造成塊狀或粗糙不均勻乳狀液。一般來說在進行乳化時，油、水兩相的溫度皆可控制在75℃－85℃之間，如油相有高熔點的蠟等成分，則此時乳化溫度就要高一些。另外在乳化過程中如粘度增加很大，所謂太稠而影響攪拌，則可適當提高一些乳化溫度。若使用的乳化劑具有一定的轉相溫度，則乳化溫度也選在轉相溫度左右。乳化溫度對乳狀液微粒大小有時亦有影響。如一般用脂肪酸皂陰離子乳化劑，用初生皂法進行乳化時，乳化溫度控制在80℃時，乳狀液微粒大小約1.8－2.0μm，如若在60℃進行乳化，這時微粒大小約為6μm。而用非離子乳化劑進行乳化時，乳化溫度對微粒大小影響較弱。
3、 乳化時間 乳化時間顯然對乳狀液的質量有影響，而乳化時間的確定，是要根據(jù)油相水相的容積比，兩相的粘度及生成乳狀液的粘度，乳化劑的類型及用量，還有乳化溫度，但乳化時間的多少，是為使體系進行充分的乳化，是與乳化設備的效率緊密相連的，可根據(jù)經(jīng)驗和實驗來確定乳化時間。如用均質器（3000轉/分鐘）進行乳化，僅需用3－10分鐘。
4、 攪拌速度 乳化設備對乳化有很大影響，其中之一是攪拌速度對乳化的影響。攪拌速度適中是為使油相與水相充分的混合，攪拌速度過低，顯然達不到充分混合的目的，但攪拌速度過高，會將氣泡帶入體系，使之成為三相體系，而使乳狀液不穩(wěn)定。因此攪拌中必須避免空氣的進入，真空乳化機具有很*的性能。

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設備結構與特性分析:

 ERS2000，即在線式超高速高剪切乳化分散機，基本結構包括驅動馬達、ERS2000模塊的分散頭和冷卻罐構。驅動馬達采用無級變速三相異步電機來帶動皮帶工作，對混合分散速度能實現(xiàn)更好的操作控制，轉子線速度達到40m/s,具有良好的剪切力。而ERS2000模塊--實現(xiàn)混合分散粒徑要求的關鍵部分，是由兩層分散頭構成，分散頭由定子齒列和轉子齒列構成，構成***理想的分散剪切的幾何學形狀，在馬達帶動下，在齒列間隙中獲得的平均線速度非常高，能實現(xiàn)高達10000rpm的剪切率來獲得超細微懸浮液，這對疫苗生產(chǎn)有重要要意義。冷卻罐注有特定液體（水或者分散物料），其通過在分散腔體下部的金屬連接軟管構成的循環(huán)回路能在分散設備高速運轉的過程中對設備本身的機械密封起到冷卻和潤滑保護的作用，保證其能在長時間的生產(chǎn)過程當中正常的高效地運轉。

ERS2000模塊主要由兩層分散頭構成，工作時，物料通過投料口進入分散腔，首先到達層分散頭進行處理，由于馬達帶動轉子齒列高速運轉，產(chǎn)生渦流和離心力效應使得物料軸向吸入分散頭，然后沿著定-轉子之間的縫隙被高速壓出完成次剪切作用，之后在轉子齒列與定子齒列的強力剪切間隙中物料被強烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時完成第二次剪切，接著流出的物料進入第二層分散頭腔體，對處理過的物料再次進行剪切（原理同上），從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布，獲得更小的液滴和顆粒，生成的混合液穩(wěn)定性更好，滿足疫苗生產(chǎn)對于粒徑的要求。

ERS2000采取直立式設計，使物料可以全部進入分散腔，符合工藝要求和流體力學要求，增加其工作效率，***低處出口的出料設計符合生產(chǎn)要求，垂直的壓力使得該機器工作更加穩(wěn)定，同時便于清潔。充分考慮FDA和EHEDG的標準，ERS2000與物料接觸的材料根據(jù)生產(chǎn)要求使用SS316鋼或更加耐酸堿的哈氏合金，*增強其耐磨損和耐腐蝕的特性，杜絕設備與物料產(chǎn)生物理和化學變化而形成污染。采用了三層結構卡匣式的機械密封設計，可以快速安裝，可靠性能高，適合制藥工業(yè)。根據(jù)制藥規(guī)范要求，對分散腔和出料口進行表面處理，*的表面處理質量和*設計便于清洗，符合CIP及SIP的清潔標準。

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