全自動分裝儀是針對正電子放射性藥物FDG的實際分裝需要而研發設計的,符合放射性同位素藥物分裝的cGMP要求。
儀器主要由核素分裝儀、中心控制系統、活度計通信和打印機四部分組成,它安裝在分裝熱室內,操作者利用放置在外部的筆記本控制電腦,輸入相關病人信息后,能夠把大劑量活度的FDG自動分裝到注射器內,并自動進行生理鹽水稀釋,滿足每個病人所需要的單支劑量活度。避免了操作者在藥物分裝過程中受到不必要的劑量照射,同時也保證了藥物分裝的準確度。
全自動分裝儀的控制軟件設計有二種分裝模式,活度分裝和體積分裝,操作者可以選擇輸入任一種模式。當分裝結束后,系統自動將分裝信息存入數據庫,便于操作者調閱或查詢,并選擇打印分裝結果的標簽,用于病人注射時的查對。
符合臨床核醫學的標準質量操作規范,滿足cGMP生物潔凈級別
無需人工介入,一次性完成F-18或I-131藥物分裝、稀釋、活度測量的全過程
分裝方式:活度分裝
分裝目的:注射器、西林瓶等
分裝控制:全線自動化
活度校正:自動進行活度半衰期校正
濃度稀釋:自動進行注射用水稀釋體積
線性: ±2%
分裝體積:最小 0.1ml
分裝體積: 20 ml
分辨率: 0.1ml
總比活度校正:≤ 100 m Ci / ml @FDG
實際分裝時間:≤ 30 s
屏蔽容器體積:105 (¢) * 150 (h) mm
系統測試:全系統實時自行檢測
測量通信:美國Caipintec公司CRC活度計無縫兼容