ptfe泡點完整性測試儀起泡點法泡點測試是基于液體在過濾膜孔中存在的表面張力和毛細管現象原理的一種

非破壞性的測試方法； 是檢測濾膜是否完整并符合要求最重要的方法。

濾膜被充分浸潤后，處于氣相中的氣體要將吸附、封堵于毛細管壁里

的液體推出，需要克服一定的液體表面張力，此張力與毛細管孔物理性狀、液體- 膜材料的浸潤角和氣體壓力的關系式為：

R = 2k · δ ·cos θ/?p

其中：

R —— δ—— θ—— ?p——

K ——

微孔半徑；

液體表面張力系數；

液體-濾膜材料的浸潤角；

氣體作用在毛細管孔上的凈壓力；

孔型修正系數 。

上述表達式表明： 孔徑愈小，被壓縮空氣通過而產生的第一個氣泡所需的壓 力愈高，通過最大孔道所需的壓力值最小，稱為該膜的起泡點。據此可以分析平 板濾膜、柱式濾芯膜的最大孔徑值。

壓力保持法

壓力保持法也被稱為壓力衰減測試。在測試過程中，用一個高精度壓力表或 高精度壓力傳感器來監控上游因為泄露或通過過濾器產生的氣體擴散導致的壓力 變化。該測試主要有兩個用途：

1.用來測量過濾系統的密封性；

2.檢測過濾器的完整性。

在稍早版本的機器上，還沒有采用專用于測定上游體積的裝置與程序，無法 實現實時、精確地測定濾器絕對上游體積的功能，故無法直接求算出擴散流數值。

一般通過測定濾器的壓力衰減也可以近似替代擴散流測試方法。經過一定的

時間，測量此衰減值即可判斷過濾器的完整性。計算公式如下： ?p = D ·T ·Pa / V

不過由于基礎理論與傳感器硬件的限制以及刪減了溫度補償、體積校驗補償 等功能，測試數據的可靠性與靈敏度有相當大的損失。

增強泡點法

增強泡點法是結合了擴散流測試和泡點測試的方法來檢測過濾膜是否完整。 在過濾膜面積很小或者大型多根過濾系統而導致無法測定泡點的情況下，不適合 使用增強泡點測試。基本泡點測試：2 min±2min； 擴散流測試 7±2min；水浸入
流量測試 7±2min；系統氣密性：3±1min；
打印功能 中文/英文打印，打印測試條件、測試結果、測試曲線；
歷史記錄功能 32G 存儲空間，保存數據 100 萬條
顯示屏 尺寸：5.7-7 寸；256 色；觸摸屏
語言選項 中文/英文圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm 至 Φ300mm 的各種濾膜
標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至 40″，1 芯至 9 芯
囊式濾芯 (Capsule)
小型濾芯 (Mini cartridge)
空氣過濾器的檢測 2.5″至 40″完整性測試儀與國內其它品牌的儀器相比具有如下特點：
1、自動進氣控制
完整性測試儀采用了國外通用的全自動數字進氣控制子系統，拋棄了國內落
后的機械式半自動進氣方式（即采用手動調節單向節流閥的方法，來改變氣體流
速），使測試儀在不同的氣源壓力和測試條件下都能穩定可靠的工作，特別是當
客戶采用的氣源壓力波動比較大時，儀器自身所具有自動穩定和數字控制技術，
保證了測試結果的精度和準確性。
2、濾器合格，自動退出功能
濾膜 / 折疊濾芯作為一種耗材，它有自己的使用壽命，但是合理的使用會使
它們的生命周期大大延長。出于對客戶濾膜的保護和提高生產中的使用效率（即

ptfe泡點完整性測試儀C類、D類可能更容易“作假"。除了以上技術分析歸類，下面說一下質量影響性的風險評估其實計算機系統發展了這么多年，技術復雜性雖然很高，但是技術成熟度也很高，計算機本身的技術風險很低，那么我們重點關注的應該是計算機“使用的場合和實現的功能"，離開被控對象單獨對計算機系統進行風險評估，必要性為0那么計算機系統的風險評估，實際上就是對于被控對象“設備系統、檢驗儀器"對“藥品質量屬性、關鍵工藝參數、產品放行"的風險評估。操作條件環境溫度：+5℃ ~ +35℃；相對濕度：10-80%由于采用了先進的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩定性和可靠性，解決了國內儀器不穩定性的通病。儀器的進氣單元采用了全自動數字控制，大大增加了檢測過程的穩定性，摒棄了國內檢測儀還需要生產廠家的專業人員采用調節進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

保壓范圍：0-6000 mbar；擴散流：0-2000ml/min；水浸入：0-50ml/min串口連接方式串行端口：RS232；

應用范圍：測試完成同時打印測試結果 囊式濾芯 (Capsule)電源要求/功率170-240V AC, 50/60Hz；110W小型濾芯 (Mini cartridge)水浸入測試  ：（設定的測試時間 + 5min） ±2min ；1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。 

測試耗時凈體積測試：5 min±2min;    擴散流測試：8 min±2min;

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯采用標準化的自動濾材浸潤程序：通過一個標準化的自動濾材浸潤程序，保證濾材被液體浸潤，同時啟動后續的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態，滿足了在線測試的要求。