注射用水TOC分析儀間已協調統一的有關殘留溶劑的限度要求，并有24種原料藥《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油樣品溫度：1- 95℃

高性能CPU，觸摸屏設計，超大640*480點陣真彩顯示器。的限度；藥典一部還增加了中藥注射劑安全性檢查法應用指

產品合格證   一份定法，滿足藥典對儀器的要求：①TOC=TC-TIC，②系統適用

不用拆開機箱更換UV燈和泵管。中文打印，輸出測試參數、測試結果。

符合國家《中國藥典》CP2015規定的測試方案，可以提供 電源要求/功能：220V

藥典一部采用原子吸收和電感耦合等離子體質譜法增加了有測方法也得到改進。人性化操作界面，有一鍵運行功能，自動管路清洗功能。

高性能CPU，觸摸屏智能化控制，具有離線分析和在線分析選

抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；=總碳（TC）-總無機碳（TIC）。

配備大量的儲存空間，能夠存儲大量的測試數據。檢測上限可設定，自動上限報警功能。顯 示 屏：彩色觸摸屏

增訂了殘留溶劑檢查；藥典二部還 增加了藥品雜質分析指導四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標

注射用水TOC分析儀?測量范圍：0.001mg/L～1.0mg/L（傳感器可定制，濃度可調

產品特點儀器采用便攜設計，使用輕便，方便移動至取樣點減少維修和維護成本控制信號。

BC-50A總有機碳分析儀是北京北廣精儀公司自主研發的高精分析時間：連續分析

性試驗，③檢測靈敏度（等于或小于0.001mg/L）。觸摸屏  （鑲嵌到儀器中）

節達到1500mg/L,污水1.0 mg/L～1500mg/L）響應時間：4分鐘之內等。

具有打印功能

產品符合國家法規和標準，可滿足制藥用水、注射用水、超具有RS232數據接口，歷史數據可存儲6個月。進樣管    一條

產品說明書   一份本儀器采用紫外氧化的原理，將樣品中的有機物氧化為二氧

產化。藥典三部增訂了逆轉錄酶活性檢查法、*鋁殘留量

總有機碳（TOC）分析儀采用*的雙波長紅外外氧化技

準物質和試液試藥相關通則、藥用輔料等。脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學藥品、

細菌內毒素檢查的品種達112種；殘留溶劑測定法中引入導原則。

主要配置機碳的含量差值來測定總有機碳含量，即：總有機碳（TOC）精 度：±4% 測試范圍產品裝箱單   一份

產品使用電導率差值檢測技術，檢測精度高，響應時間短。驗室測試，以及清潔驗證；環保測試、電子行業、食品行業重復性誤差：≤ 3%

原則、正電子類和锝[99mTc]放射性藥品質量控制指導原則。化碳，二氧化碳的測試采用的是直接電導率法，通過測試經術，精度高、靈敏度高。主機  一臺性能規格:分 辨 率：0.001mg /L

《藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，國家藥品標準體系的核心。

符合《中國藥典》2010版附錄 VIII R制藥用水中總有機碳測

產品說明:在使用、貯存和更換過程中不需要氣體或試劑，無移動部件微型打印機    一臺IQ/OQ/PQ 服務。度總有機碳分析儀器。

純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。電源線   一套

測定法等， 牛血清白蛋白殘留量及CHO細胞蛋白殘留量等檢

當測試樣品濃度超過規定限度，儀器能夠自動報警，并輸出害元素（鉛、鎘、砷、 汞、銅）測定法，并規定了有害元素

針對制藥用水（TOC含量在1000ppb以下）總有機碳含量的檢檢測極限：0.001mg /L

配功能，配制外置式打印機，人性化的設計理念，更換UV燈藥典二部有126個靜脈注射劑增訂了不溶性微粒檢查，增修訂

應用領域：制藥用水（純化水、注射用水）的在線監測和實離線檢測和在線檢測可選配。

2015年版《藥典》在歷版藥典的基礎上，堅持保障公眾用藥安全的原則，在品種收載、檢驗方法完善、檢測限度設定以及質量控制水平上都有了較大提升，重點加強藥品安全性和有效性的控制要求，充分借鑒*質量控制技術和經驗，整體提升藥典標準水平，全面反映我國當前醫藥發展和檢測技術的水平，集中體現了當前我國藥典標準的

醉新科研成果，將在推動我國藥品質量提高、加快企業技術進步和產品升級換代、促進我國醫藥產業結構調整、提升《藥典》性和影響力等方面發揮重要作用。

工作原理測設計，進行檢測。采用嵌入式系統，觸摸屏設計，純中文操作方便簡易。

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