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   美國食品藥品管理局于1962-1963年制定和頒發了*部《藥品生產質量管理規范》（GMP）至今，美國實施GMP已有近40年的歷史并在實踐中做了幾次修訂。我國衛生行政部門在1985年實施《藥品管理法》以后，于1988年根據《藥品管理法》規定，條例，即《藥品生產管理規范》作為正式法規。然而，這個《規范》比較原則。又于1990年衛生部又組織了有關專家起草了《實施細則》。于1990年，決定將《規范》和《實施細則》合并，編成《藥品生產質量規范》修訂本，并于1992年12月28日頒布。

    近，根據多年來在我國推行GMP和藥品監督的實踐，加上上實施GMP在建立統一組織機構方面經驗，我國于1998年根據我國上級指示，改革并統一了藥品監督的機構，新組建了國家*。該局安全監督司又專門設立了藥品生產監督處，該處具體負責 GMP 工作。同時國家*又于1999年新頒布了《藥品生產質量管理規范（GMP1998年版）》并制定了附錄。該局又印發了《藥品GMP認證管 理辦法》和《藥品GMP認證工作程序》。GMP是我國藥品生產企業管理的基本法則。目前我國不同劑型的藥品生產企業在規定時間內未達到國家GMP認證要求者就要被淘汰，就不能繼續進行該藥品生產。所以，當前企業越來越重視GMP的*，也越來越要在認證之前，做好按國家規定的驗證工作。在我 國GMP中供應遼寧大連制藥廠臭氧發生器 質量保證臭氧滅菌是被*的重要滅菌方法之一。

    當前的實際形勢給臭氧滅菌的應用帶來了*的機遇。為了做到藥品的菌檢合格，我國GMP條例對藥品生產（特別是無菌產品）有著極其嚴格的要求。在GMP驗證過程中人們大力*臭氧滅菌方法。與各種傳統滅菌方法 相比，臭氧滅菌有許多特點，因此，供應遼寧大連制藥廠臭氧發生器 質量保證臭氧滅菌在藥品生產中具有廣泛的用途。目前應用比較廣泛的有：

①   對管道容器的滅菌；

②   利用*空調凈化系統對 潔凈區的滅菌；

③    對原輔助材料和工作器具的滅菌；

④    對密閉空間的滅菌；

⑤    對藥廠用水和滅菌處理。

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