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多禾試驗設備（上海）有限公司
主營產品： 小型高低溫試驗箱,小型高低溫箱,桌上型高低溫試驗箱,小型試驗箱,臺式高低溫試驗箱,小型低溫試驗箱,微型高低溫箱 |
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多禾試驗設備（上海）有限公司
主營產品： 小型高低溫試驗箱,小型高低溫箱,桌上型高低溫試驗箱,小型試驗箱,臺式高低溫試驗箱,小型低溫試驗箱,微型高低溫箱 |
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更新時間：2016-10-25 10:02:24瀏覽次數：175
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恒溫恒濕試驗引進消化*，突破現有國產藥品試驗箱無法長時間連續運行的缺陷，是藥廠GMP認證的*設備。
依據2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
恒溫恒濕試驗穩定性試驗條件：
同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或
藥品穩定性的*，zui終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合
環境中的有效性。
*留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
