【簡單介紹】
【詳細說明】
型號：VeriPac455
品牌：PTI
產地：美國
測試方法：真空衰減法
關鍵詞：
藥品包裝密封測試儀VeriPac455產品簡介
藥品包裝密封測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測 的系統。測試上述類型的產品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。
VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控（SPC）。VeriPac455能夠達檢測到漏率為0.05ccm的漏孔。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。
VeriPac455的核心技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準：ASTM真空衰減測試方法（F2338-09）。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發展應用。VeriPac455*的、正在申請的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度，產品的可重復性以及可靠的測試結果。VeriPac455在互聯網連接和聯網方面同樣取得了顯著的進步，能夠進行遠程控制、系統監控并具備整合制造執行系統（MES)的能力。
·執行標準
ASTM F2338 - 09
VeriPac455優點
1. 非破壞性、非主觀性、無需樣品制備
2. 可檢測到漏率為0.05ccm的漏點
3. zui高級別的靈敏度、重復性、準確性
4. ASTM測試方法和FDA標準
5. 支持可持續包裝，符合零浪費的倡議
6. 結果證明比染色法更優
VeriPac455測試技術
VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺陷。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數：時間和壓力。
測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程僅僅用時幾秒鐘，測試結果非常客觀，而且測試對產品和包裝是無損的。
VeriPac455檢驗標準
l 檢測整個包裝或容器的密封完整性
l 檢測和確認密閉容器的完整性
l 測試干料包裝的泄漏（凍干、粉針等）
l 測試液體包裝的泄漏（水針、預充式注射器）
技術參數
| 型號 參數 | VeriPac 455 |
| 應 用 | ·微漏測試 ·密閉容器完整性檢測 |
| 包裝類型 | ·空的或預充式注射器 · 充滿液體及凍干瓶(玻璃或塑料) ·密閉填充瓶，FFS瓶 ·無孔袋 ·BPC(化學原料藥)容器 · API(活性藥物成分)容器 ·含有液體原料的眼科滴管尖瓶 · 含有液體原料的玻璃或塑料安瓿 ·含有液體原料的有蓋無孔托盤或杯子 |
| 測試配置 | 實驗室離線或生產線在線 |
| 測試系統 | 雙傳感器技術 |
| 真空來源 | 外置電動真空泵 |
| 測試方法 | 差壓真空衰減 |
| 真空范圍 | 低至0.1mbar真空 |
| 操作界面 | 10"彩色觸摸屏 |
| 測試參數存儲 | 多達50條記錄 |
| 測試精度 | zui小0.05ccm（直徑約為1.5微米） |
| 測試結果/分辨率 | 通過/不通過結果以mbar和Pa為單位 |
| 安全密鑰 | 有 |
| 遠程網絡通訊 | 有 |
| 制造執行系統（MES）整合 | 有 |
| 數據收集 | 在觸摸屏和電子表格上查看 |
| 測試腔工具 | 手動或自動 |
| ASTM測試法 | ASTM F2338-09** |
| 儀器外殼 | 不銹鋼 |
| 儀器尺寸/重量 | 14.5"W*22"D*12"H/40lbs |
| 電源 | 100-240 VAC; 50/60 Hz |
| 氣壓 | 90 psi，只用于自動測試腔 |
| 可選項 | 質量驗證包（IQ/OQ/PQ）/微校準標準流量計 |
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