薄膜包衣的優點|薄膜包衣機
【簡單介紹】
【詳細說明】
薄膜包衣工藝可廣泛用于片劑、丸劑、顆粒劑,特別是對吸濕性強、易開裂、花斑的中藥片劑更顯示其*性,薄膜包衣與包糖衣比較,主要有以下優點:
1.質量好。由于成膜劑和多數輔助添加劑都是理化性能優異的高分子材料,使得包成的薄膜衣片不但能防潮、避光、掩味、耐磨,而且不易霉變,容易崩解,大大提高了藥物的溶出度、生物利用度和藥物有效期,大大擴大了藥物可銷售的國家和地域,有力地促進了藥物出口,特別是中成藥。
2.增重少。僅使片芯重增加2%~4%,而糖衣片劑(其中主要輔料成分是國外已淘汰的滑石粉)往往可使片芯重量增大50%~100%。
3.干燥快。包衣操作時間短,一般僅需2~3h,而包糖衣一般需16h,操作簡便,易于掌握,特別是對高溫易破壞的中西藥宜于保存質量。
4.形象美。片型美觀,色澤鮮艷,標志清新,形象生動。藥芯可以采用各種平曲造型,企業的商標、標志可直接沖在藥芯上,包好薄膜衣后仍清晰明顯,不僅可提高企業形象,同時可起到防偽作用。
5.品種多。薄膜包衣有眾多的材料可供選擇,通過包衣處方的設計可制成不同特點的薄膜衣,以改變藥芯的釋藥位置和藥物的釋放特性。現在除胃溶膜、腸溶膜外,還有口溶膜(含片)、緩釋膜、控釋膜、復合膜(除藥芯外,膜中還含有另外主藥)以及型的多層膜、微孔膜、滲透泵包衣、靶向給藥包衣,這使得藥效大大提高。
6.應用廣。現在薄膜包衣不但已廣泛用于中西藥片劑、丸劑,而且也用于小片劑(Minitablet)、小丸劑(Pellet)、顆粒劑、軟硬膠囊甚至藥物粉末,成膜材料還可直接用于膜劑(如避孕膜、即膜中含主藥而無藥芯)、混懸劑以及疏水藥物分散劑等。
7.標準化。薄膜包衣片的設計、工藝、材料、質量都可以標準化,進而計算機化,這一點對于GMP管理和進入市場尤為重要。
8.污染小。工藝中能減少或避免車間內的粉塵飛揚,有利于環保和勞動保護,同時可防止車間內污染,這對動態情況下符合GMP潔凈要求意義重大。
9.溶劑多。包衣劑一般用水作溶劑以配制包衣液,這不但使成本降低,且使操作環境較為舒適、安全,但對某些吸水快或遇水易分解、變質的藥物則只能用非水溶劑,有關這方面的很多溶劑可供選擇。
10.成本低。雖然薄膜包衣材料價格較糖和滑石粉貴,但由于用量小,且節約勞動力(1~2名操作工人),廠房及設備需要少(只需一間標準廠房及一臺包衣鍋),節約材料和能源,所以總體計算并不比包糖衣成本高。
薄膜包衣機技術參數:
產量: 1.5-2kg/次
空壓機: 自備
主機調速范圍: 0-46r/min(可調速)
風機: 40w
功率: 0.55kw
外型尺寸: 560×400×930mm
重量: 50kg
機器的用途
本機是供制藥工業中將成型的芯片進行均勻的外層包衣及拋光的機械,亦可用于食品工業中糖果機制丸或包衣。
包衣拋光后的包衣片,其有色澤光亮的表面,其表層糖粉結晶后所產生完整的固結包層,亦可防止藥片芯片氧化變質、受潮或揮發,又可隱蓋芯片服用不適之味,達到藥片便于識別及援和在人體腸胃中的溶釋等作用。
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