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上海邁巴斯制藥裝備集團有限公司


生物配液

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品       牌

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更新時間：2024-09-11 09:38:21瀏覽次數(shù)：55次

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產(chǎn)品簡介

為制藥企業(yè)提供疫苗、單抗和胰島素等生物制品的配液系統(tǒng)，包括培養(yǎng)基配制、發(fā)酵、收獲、緩沖液配制、純化、制劑分裝等工藝崗位

詳細介紹

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為制藥企業(yè)提供疫苗、單抗和胰島素等生物制品的配液系統(tǒng)，包括培養(yǎng)基配制、發(fā)酵、收獲、緩沖液配制、純化、制劑分裝等工藝崗位。系統(tǒng)采用3D模塊化設(shè)計，外型緊湊、美觀、大方。系統(tǒng)所需的罐、泵、換熱器、過濾器、閥門、管道、儀表等主材均選用國際、國內(nèi)優(yōu)秀品牌，在基礎(chǔ)上保證系統(tǒng)整體質(zhì)量。設(shè)備控制系統(tǒng)硬件選擇基于目前世界上廣泛應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)模塊，其中PLC選擇西門子300系列，HMI選擇MP277系列的觸摸屏。程序的設(shè)計、檢查和構(gòu)成符合GAMP5的V-模型，軟件模型適用于所有的S7 PLC系統(tǒng)。程序設(shè)計參照了GAMP5進行了優(yōu)化設(shè)計，提高了程序的穩(wěn)定性，并且有相關(guān)的文件進行支持，確保系統(tǒng)的可追溯性。系統(tǒng)可實現(xiàn)生產(chǎn)、清洗和滅菌的全自動控制。為考查配液系統(tǒng)在未來可能發(fā)生的種種情況下能否穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合質(zhì)量需求的產(chǎn)品，會對系統(tǒng)進行驗證，主要活動和測試包括：風(fēng)險評估（RA）/設(shè)計確認（DQ）/安裝確認（IQ）/運行確認（OQ）。“同時提供生物活毒廢水滅活系統(tǒng)的設(shè)計、制造及安裝，該系統(tǒng)設(shè)計簡單，節(jié)能，高效。"

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