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武漢新華中欣生物工程設備有限公司


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生物反應器及發酵系統

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廠商性質其他

所  在  地武漢市

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更新時間:2024-09-03 09:58:44瀏覽次數:64次

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經營模式:其他

商鋪產品:5條

所在地區:湖北武漢市

產品簡介

生物反應器系統主要包括蛋白/酶反應、微生物發酵、細胞培養等系統,可用于人用/獸用疫苗、單克隆抗體、基因工程藥的生產。

詳細介紹

生物反應器系統主要包括蛋白/酶反應、微生物發酵、細胞培養等系統,可用于人用/獸用疫苗、單克隆抗體、基因工程藥的生產。

優勢

替代進口生物反應器發酵系統

●磁懸浮上攪拌:零泄漏、無污染、長壽命、免維護、可SIP/CIP;

行業工藝專家研發、華中科技大學聯合團隊研發

完整驗證服務解決方案

專用的提升式攪拌槳、三葉槳等多品類攪拌槳葉,低剪切力、混合效果良好,滿足懸浮細胞培養和微載體貼壁細胞培養;

全自動CIP和SIP,實現罐體、物料管路以及進排氣裝置的清洗和滅菌;

在位滅菌取樣裝置,實現任何情況下取樣觀察、檢測;

多路無菌加料管路,滿足細胞生長周期內各類物料的無菌添加;

旋轉式過濾器分離細胞和病毒液,以及營養液的不斷補加,實現病毒液的不斷收獲以及連續流加培養,提高收率;

聯動pH傳感器、堿泵以及CO?的進氣,實現pH的自動調節;

聯動攪拌轉數以及O?、CA氣體介質的通氣量實現DO的自動調節;

無泡通氣、微泡通氣的自動控制,避免氣泡破裂對細胞的傷害,滿足細胞生長過程對氧氣的需求量;

創新的溫控單元,實現培養過程中的精確溫度控制,精確±0.1℃;

21寸智能觸摸電腦操作,流程和運行狀態的直觀顯示,溫度、壓力、pH、DO、液位批次數據報表,批次曲線及報警記錄;

至少5級權限管理,符合FDA 21 CFR_part11的電子簽名和數據審計跟蹤;

系統依據GAMP5的要求設計,提供含PQ的完整驗證服務解決方案;

模塊化設計組裝,快速實現經濟效益。

可根據需求模塊化設計組裝,所有管道閥門、儀表、控制操作系統集成在一體式機架上;

全自動CIP和SIP,實現罐體、物料管路以及進排氣裝置的清洗和滅菌;

采用可CIP/SIP的磁力上攪拌裝置,零泄漏、免維護、攪拌轉速0~500RPM;

免火焰保護無菌加料、取樣、移液,更加便捷可靠;

聯動pH傳感器以及酸、堿泵,實現pH的自動調節;

聯動攪拌轉數以及O?、CO?、CA等各類氣體的通氣量實現DO的自動調節;

配備溫控單元,實現培養過程中的精確溫度控制,精度達±0.1℃;

多功能觸摸屏操作,實現流程和運行狀態的直觀顯示,實現溫度、壓力、pH、DO、液體的時間數據記錄,曲線的繪制以及報警功能;

多級密碼保護,實現符合FDA 21 CFR part11的電子簽名和數據審計跟蹤;

控制系統按照GAMP5的要求實施,并提供完善的驗證文件。

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