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藥品試驗箱

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更新時間：2024-07-09 09:49:21瀏覽次數：38次

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所在地區：江蘇揚州市

產品簡介

一、藥品試驗箱結構特征：1、內部材料采用鏡面板，具有耐酸、耐腐蝕、易清潔的特點;2、藥品試驗箱可根據需要調整藥箱上、下兩位樣架;3、箱門配有大角度保溫真空鋼化玻璃，方便用戶檢查試樣過程;4、藥品試驗箱選用門磁封條及絕緣材料使整機性能更加;5、有合理的管道循環系統，使箱體內溫濕度達到很高均勻性;6、藥品試驗箱箱臺左邊可開試驗引線孔

詳細介紹

一、藥品試驗箱結構特征：

1、內部材料采用鏡面板，具有耐酸、耐腐蝕、易清潔的特點;

2、藥品試驗箱可根據需要調整藥箱上、下兩位樣架;

3、箱門配有大角度保溫真空鋼化玻璃，方便用戶檢查試樣過程;

4、藥品試驗箱選用門磁封條及絕緣材料使整機性能更加;

5、有合理的管道循環系統，使箱體內溫濕度達到很高均勻性;

6、藥品試驗箱箱臺左邊可開試驗引線孔。

二、藥品試驗箱產品用途：

藥品實驗箱適用于醫藥、醫藥、生物技術、食品工業、電子業和所有相關產業，包括生命科學。對25℃/60%RH濕熱長期穩定試驗條件的要求。40℃/75%RH濕度檢驗為6個月標準，是制藥工業的穩定性測試系統，主要模擬環境氣候條件下的溫、濕、光測試。

三、給水系統：

藥品試驗箱設有自動補水功能，自備泵。

四、管理人員

藥品實驗箱溫濕度采用OYO數顯控制器，其相對溫度、濕度設定顯示，分辨率可達0.1℃/0.1%。

本系列藥品試驗箱滿足2000版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB10586-89有關條款制造。
藥品試驗箱適用范圍：
藥品試驗箱是以科學的方法創造了對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的長期試驗，高溫試驗和強光照射試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗的。
藥品試驗箱產品特點：
※采用微電腦智能液晶顯示控制溫度、濕度、控制穩定、準確、可靠。
※風道循環系統，確保工作室內部風力分布均勻，加濕采用內加濕功能，能精確控制濕度。
※冷凍機采用進口原裝，全封閉壓縮機自動轉切換，保證試驗設備長時間連續運行，具有穩定、安全、可靠的特點。
※藥品試驗箱采用不銹鋼內膽，四角半圓弧易清潔。
※藥品試驗箱可配RS-485接口，可連接記錄儀或計算機，可長期記錄溫度、濕度參數標準（選配）。
※藥品試驗箱箱體左側可配直徑ф25mm測試孔（選配）。
★穩定性試驗條件：
在ICH指南中，在功能性、性能和文件方面，GMP和FDA定義了要求。歐洲、日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗，這些試驗的目標是集合信息，作為制定一個關于原料或藥品穩定性的推薦，最終目標是在規定周期中，證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。
★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：
溫度：+25℃±2℃
濕度：60±5%RH
時間：12個月
★藥品試驗箱加速穩定性試驗的儲藏條件
溫度：+40℃±2℃
濕度：75±5%RH
時間：6個月
強光照射條件光照度：4500±500LX
藥品試驗箱技術參數：
型    號：SFS-100、Y、G、Z
容    積：100L
控溫范圍：無光照0-65℃   有光照5-65℃
溫度分辨率：0.1℃
溫度波動度：≦±0.5℃
溫度均勻度：±1℃
控濕范圍：30-95%RH
濕度波動：±3%RH
光照強度/誤差：0-6000LX可調/±500LX
定時范圍：1-9999min
調溫調濕方式：平衡調溫調濕方式
制冷系統/制冷方式：Z型為二套獨立全封閉壓縮機和制冷系統，自動輪流切換；
                 Y、G型為一套壓縮機和制冷系統
控 制 器：微機控制
濕度傳感器：電熔式傳感器
工作環境溫度：RT+5-35℃
藥品試驗箱電    源：～220V 50Hz
藥品試驗箱內膽尺寸：450×420×600
載物托架（塊）：2
備    注：型號中帶“Y”為藥品穩定性試驗箱、“G”為藥品強光穩定性試驗箱、“z”為綜合藥品穩定性試驗箱
 

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