Ecs-M-B50系列恒水Ecs-M-B50系列囊式過濾器適用于生物制品生產過程中緩沖液、培養基、HP調節劑過濾。其配有除菌級親水聚醚砜 (PES) 濾膜，具有可靠的除菌保障、良好的化學兼容性，以及適用于PH 范圍 1-14 各種類型液體過濾。主要特點過濾性能高通量除菌級親水聚醚砜 (PES) 濾膜，具有除菌保障的快速過濾。降低預過濾及整個過濾工藝的成本。良好的化學兼容性，適用于 PH 為 1-14 的各種溶液，包括 NaOH 溶液。可以選擇可耐伽瑪射線滅菌、可高壓蒸汽滅菌、預滅菌。

詳細介紹

產品描述

	基本參數
濾芯長度	5英寸
過濾精度	0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm
接口類型	?"軟管
過濾面積	0.24㎡
	過濾器材質
過濾膜	親水聚醚砜 (PES) 濾膜
支持層	聚丙烯（PP）
外殼	聚丙烯（PP）
排氣口 O 型圈	硅膠
	操作參數
操作溫度	60℃
操作壓力	80 psi@25℃
滅菌	可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次
	質量控制
起泡點	≥3400mbar （25℃純水潤濕）
細菌內毒素	按照中國藥典2020版通則（1143）規定的細菌內毒素檢查法進行濾出液內毒素測定，濾出液內毒素含量低于0.25EU/ml。
TOC/電導率	按照中國藥典2020版通則（0682）制藥用水中總有機碳的測定方法和通則（0681）制藥用水電導率測定方法進行檢測，檢測的TOC值≤0.5mg/L,電導率值≤1.3us/cm。
潔凈度	按照中國藥典2020版通則（0904）規定的燈檢法執行，濾出液未檢出纖維及其它可見異物。
細菌截流能力	根據 ASTM 的測試方法，可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測試。
生物安全性	所有材料符合USP<88>關于第VI-121 ℃級塑料材料的生物安全性評價。
質量體系	生產均遵循 ISO 9001 質量體系標準認證機構認可的質量管理體系。