產品說明 / product manual
Nanopham™ FEC 一體式深層過濾膜堆由的 Nanopham 過濾模塊組成, 它是生物制藥行業流體澄清過濾的選擇。 Nanopham 每個過濾模塊中的過濾單元通常由兩層獨立的過濾材料復合而成,上層過濾材料比下層過濾材料擁有更開放的孔徑。這種復合設計結構提高了過濾單元的容污能力,避免過濾系統過早堵塞,有效延長膜堆的使用壽命。 Nanopham FEC 一體式深層過濾膜堆的主要用途是細胞培養收獲液的澄清過濾和去除雜質。它可以單獨使用,也可以與離心過濾或切向流過濾結合起來。Nanopham FEC 一體式深層過濾膜堆的用途也包括下游的純化過濾,它利用過濾材料的正電荷吸附能力,有效去除諸如宿主細胞蛋白病毒、DNA、蛋白聚集體和內毒素等污染物。在抗體生產中,Nanopham FEC 一體式深層過濾膜堆除了保護蛋白層析柱之外,也用在 Protein A 純化柱之后用于提高料液澄清度 , 延長層析柱使用壽命。

定制化的過濾系統
Nanopham FEC 一體式深層過濾膜堆是專為生物制藥行業設計,主要用于細胞收獲液的澄清過濾以及下游的純化過濾。此系統包括三種不同處理能力的設計方案:25cm2 的拋棄式濾囊特別設計用于甄選過濾精度和觀察使用效果,1050cm2 的中試濾囊可用于線性放大的研究和實驗室規模蛋白的生產,大型系統適合于制藥企業的規模生產。所有大型系統都包括一個過濾器支架和一套頂部和底部隔板以及數量可以增減的1.5m2 的雙層過濾模塊。大型的過濾模塊具有自動上鎖功能,可實現過濾模塊之間的快捷、可靠、牢固的連接,避免了使用不銹鋼固定帶以及中心桿。Nanopham FEC 一體式深層過濾膜堆可以提供完整處理500ml至1,200L以上藥液的過濾澄清解決方案。

靜電吸附深層過濾材料
anopham FEC 一體式深層過濾單元中的過濾材料是由纖維素、濕強劑和硅藻土組成,專門設計用于生物制藥應用場合。 Nanopham 全部原材料均已通過 FDA 21CFR176.170 認證,與食物和藥品的接觸是安全的。Nanopham 深層過濾材料 是根據美國食品藥物評估和研究中心的流程規范生產制造的。 Nanopham 過濾材料通過樹脂對過濾材料進行電荷修飾,其表面呈現 Zeta 電位的凈正電荷,可以高效去除小于過濾器標稱 額定值的顆粒雜質。Nanopham 深層過濾單元中雙層復合結構的上層材料較下層材料稍微疏松一些,這樣可以提高過濾材 料的容污量,減少堵塞,提升使用壽命。
·優異過濾效率和過濾流量 · 優良的澄清過濾效果

可擴展性強
Nanopham FEC 一體式深層過濾系統保留了傳統深層過濾系統的碟片結構和垂直流向,有助于實現從實驗室規模向大批量規模化生產的轉化,將可拋棄系統與傳統過濾系統的結合。 Nanopham FEC 一體式深層過濾系統由兩種可拋棄實驗室規模的過濾模塊可以完成過濾介質的精選和系統設計,25cm2 的拋棄式濾囊特別設計用于甄選過濾精度和觀察使用效果,1050cm2 的中試濾囊可用于線性放大到 2500L 的研究和實驗室規模蛋白的生產。
產品優勢 / Product advantages
主要用途
·細胞培養收獲液澄清
·細菌、酵母和細胞裂解液澄清
·疫苗產品澄清
· 血漿蛋白和血清澄清
·培養基澄清
·去除宿主細胞蛋白
·去除病毒和DNA
·去除雜蛋白聚集體
· 去除內毒素
·去除消泡劑主