一、緩沖配液罐的概述:
緩沖配液罐簡稱配液罐,是實現原料、分散介質(溶劑)、附加劑等按照生產指令及質量要求的液體制劑配制過程的容器。緩沖配液罐一般為全密封、立式結構的衛生潔凈型容器,具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌等功能。具有加熱或冷卻功能的緩沖配液罐罐體設有夾套,可通入加熱或冷卻介質分別進行加熱或冷卻,使藥液借助攪拌器的運轉得到充分溶解與調配。緩沖配液罐系統配置主要有傳動裝置、機械密封裝置、溫度控制裝置、射燈、視鏡、攪拌裝置、人孔加料口、蒸汽入口、冷凝水出口、物料出口、排污口、取樣口、360°萬向清洗球,有的還有孔板過濾裝置、稱重計量裝置、液位計量裝置、循環裝置等。根據工藝特點的要求緩沖配液罐有單層緩沖配液罐,有雙層保溫緩沖配液罐,也有三層換熱保溫緩沖配液罐。
二、不銹鋼緩沖配液罐的結構特性:
1、緩沖配液罐罐體采用衛生無菌級設計,各管口采用拉延處理形成圓滑過渡,避免直接承插焊造成的清洗死角,保證生產過程的可靠性、穩定性。內罐體表面鏡面拋光處理(粗糙度Ra≤0.4µm); 外表面采用鏡面板或磨砂板,衛生美觀。
2、工藝接口均采用ISO標準快裝卡盤式接口,衛生,拆卸方便,配置防腐墊片。保證使用壽命。
3、具有在線清洗(CIP)及在線滅菌(SIP)功能,符合GMP標準。
4、可采用機械攪拌或磁力攪拌,攪拌形式多用漿葉或推進葉輪式或者錨式。具體采用哪種攪拌,根據物料特性選擇。
5、內表面處理成鏡面,外表面亞光面或上下封頭鏡面直筒部亞光處理,易清洗,不留死角。
6、加熱夾套可采用全夾套式或半管式或蜂窩式。根據物料特性及換熱要求設計夾套形式,保證換熱效果,節省成本。
7、可根據需要選配溫度顯示控制系統及液位顯示系統。對自動程度要求搞的可配備帶遠程輸出控制功能的,對常規操作觀察的,采用就地顯示及手動控制。
8、管口采用拉伸翻邊工藝圓弧過渡,光滑易清洗,保證生產過程的可靠性、穩定性、符合GMP 的要求。
9、設備密封采用特殊的衛生級機械密封,耐磨,不污染物料,密封性能好。