沖模是壓片機的主要工作元件,通常一副沖模包括上沖、中模、下沖三個零件,上下沖的結(jié)構(gòu)相似,其沖頭直徑也相等,上、下沖的沖頭直徑和中模的模孔相配合,可以在中模孔中自由上下滑動,但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。
按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形(包括多邊形及曲線形)。沖頭端面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等,平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑,淺凹形用于壓制雙凸面片劑,深凹形主要壓制包衣片劑的芯片,綜合形主要用于壓制異形片劑。為了便于識別及服用藥品,在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標志。壓制不同劑量的片劑,應選擇大小適宜的沖模。
壓片機的工作過程可以分為如下步驟:
1、下沖的沖頭部位(其工作位置朝上)由中模孔下端伸入中模孔中,封住中模孔底;
2、利用加料器向中模孔中填充藥物;
3、上沖的沖頭部位(其工作位置朝下)自中模孔上端落入中模孔,并下行一定行程,將藥粉壓制成片;
4、上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中模孔,完成一次壓片過程;
5、下沖降到原位,準備下一次填充。
壓片機制片原理
1.劑量的控制
各種片劑有不同的劑量要求,大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的。在選定沖模尺寸之后,微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度,從而改變封底后的中模孔的實際長度,達到調(diào)節(jié)模孔
中藥物的填充體積的目的。因此,在壓片機上應具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機構(gòu),以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。
2.藥片厚度及壓實程度控制
藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的,不可更改。為了貯運、保存和崩解時限要求,壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的,它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現(xiàn)的。有的壓片機在壓片過程中不單有上沖下行動作,同時也可有下沖的上行動作,由上、下沖相對運動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。
沖模的安裝
⑴安裝上沖:旋松下沖固定螺釘、轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到zui高位置,把下沖桿插入下沖芯桿的孔中(注意使下沖桿的缺口斜面對準下沖緊固螺釘,并要插到底)zui后旋緊下沖固定螺釘。
⑵安裝下沖:旋松上沖緊固螺母,把上沖芯桿插入上沖芯桿的孔,要插到底,用扳手卡住上沖芯桿下部的六方、旋緊上沖緊固螺母。
⑶安裝中模:旋松中模固定螺釘,把在模拿平放入中模臺板的孔中,同時使下沖進入中模的孔中、按到底然后旋緊中模固定螺釘。放中模時須注意把中模拿平,以免歪斜放入時卡住,損壞孔壁。
⑷用手轉(zhuǎn)動手輪、使上沖緩慢下降進入中模孔中,觀察有無碰撞或磨擦現(xiàn)象,若發(fā)生碰撞或磨擦,則松開中模臺板固定螺釘(兩只),調(diào)整中模臺板固定的位置,使上沖進入中模孔中,再旋緊中模臺板固定螺釘,如此調(diào)整直到上沖頭進入中模時無碰撞或磨擦方為安裝合格。
2、出片的調(diào)整
轉(zhuǎn)動手輪使下沖升到zui高位置,觀察下沖口面是否與中模平面相齊(或高或低都將影響出片)若不齊則旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板轉(zhuǎn)達動上調(diào)節(jié)齒輪,使下沖口面與中模平面相齊,然后仍將壓板按上,旋緊蝶形螺絲。
至此,用手搖動手輪,空車運轉(zhuǎn)十余轉(zhuǎn),若機器運轉(zhuǎn)正常,則可加料試壓,進行下一步調(diào)整。
3、充填深度的調(diào)整(即藥片重量的調(diào)整)
旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)動下調(diào)節(jié)齒輪向左轉(zhuǎn)使下沖芯桿上升,則充填深度減少(藥片重量減輕)。調(diào)好后仍將輪齒壓板按上,旋緊蝶形螺絲。
4、壓力的調(diào)整(即藥片硬度的調(diào)整)
旋松連桿鎖緊螺母、轉(zhuǎn)動上沖芯桿,向左轉(zhuǎn)使上沖芯桿向下移動,則壓力加大,壓出的藥片硬度增加;反之,向右轉(zhuǎn)則壓力減少,藥片硬度降低,調(diào)好后用扳手卡住上沖芯桿下部的六方,仍將連桿鎖緊螺母鎖緊。至此,沖模的調(diào)整基本完成,再啟動電機試壓十余片,檢查片重,硬度和表面光潔度等質(zhì)量如合格,即可投料生產(chǎn)。在生產(chǎn)過程中、仍須隨時檢查藥片質(zhì)量,及時調(diào)整。
5、沖模的拆卸
⑴拆卸上沖:旋松上沖緊固螺母,即可將上沖桿拔出,若配合較緊,可用手鉗夾住上沖桿將其拔出,但要注意不可損傷沖頭棱刃。
⑵拆卸中模:旋松中模固定螺釘,旋下下沖固定螺寧,旋松蝶形螺絲,松開齒輪壓板。轉(zhuǎn)達動調(diào)節(jié)齒輪使下沖芯桿上升藥十毫米,輕輕轉(zhuǎn)動手輪,使下沖芯桿將中模頂出一部份,用手將中模取出,若中模在孔中配合緊密,不可用力轉(zhuǎn)動手輪硬頂,以免損壞機件。這時須拆下中模臺板再取出中模。
⑶拆卸下沖:先已旋下下沖固定螺釘,再轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到zui高位置,即可用手拔出上沖桿。若配合緊密,可用手鉗夾出(注意不要損傷沖頭棱刃)。
⑷沖模拆卸后尚須轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)齒輪,使下沖芯桿退下約10毫米,轉(zhuǎn)動手輪使下沖芯桿升到zui高位置時,其頂端不高于中模臺板的底面隨可(這一步不要忽略,以免再次使用時發(fā)生下沖芯桿與中模頂撞的事故)。zui后仍將下沖固定螺釘旋上。
四、主要機件的拆卸與安裝
1、中模臺板拆卸:抽出擋粉板,取下料斗,旋出加料器緊定螺釘、旋下加料器固定螺柱和彈簧,取下加料器,旋下中模臺板固定螺釘及彈簧墊圈,即可取下中模臺板。安裝:參考上述相反順序進行。在旋上加料器緊固螺釘時須注意對正。以免損壞加料器的絲孔。
2、上沖芯桿拆卸:旋松連桿鎖緊螺母,轉(zhuǎn)動上沖芯桿使其與連桿脫離,轉(zhuǎn)動手輪使偏心輪殼升至zui高位置,轉(zhuǎn)動偏心連殼使連桿擺至前上方,即可將上沖芯桿從模架孔的上方抽出。安裝參考上述相反順序進行。
3、下沖芯桿拆卸:旋下下沖固定螺釘,蝶形螺絲及齒輪壓板轉(zhuǎn)動調(diào)節(jié)齒輪,使下沖芯桿下降并從機身底孔下取出。安裝:參考上述相反順序進行。
4、連桿拆卸:先拆下上沖芯桿,再取下連桿銷上的鋼絲擋圈,取出連桿銷,即可取下連桿。安裝:接上述相反順序進行。
5、大皮帶輪、小齒輪及過橋軸拆卸:抵下三角皮帶,旋下過橋軸右端母及墊圈(在機身里面),用手拿牢大皮帶輪連同小齒輪和過橋軸一起抽出來,然后可用將過橋軸從輪孔中抽出。(大皮帶輪與小齒輪及軸套三者壓么一體,一般不需要拆開)。安裝:參考上述相反順序進行。
6、主軸拆卸:拆卸主軸應兩人進行。首先拆下大皮帶輪,再旋下螺母取下杠桿、杠桿軸及充填滾輪。(必要時再拆下手輪及充凸輪)卸下防護罩,旋下螺釘及墊圈,用木錘敲打大齒輪內(nèi)側(cè)的非工作面(不可重大)。將其卸下(注意勿使提升滾輪丟失),再用木錘和銅棒敲打軸端(注意不要損傷軸端螺孔),同時拿牢軸的另一端并扶住偏心輪殼,慢慢將主軸拆下。安裝:參考上述相反順序進行。
壓片機的分類
壓片機可分為單沖壓片機和多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機。
單沖壓片機是通過凸輪(或偏心輪)連桿機構(gòu)(類似沖床的工作原理),使上、下沖產(chǎn)生相對運動而壓制藥片。單沖式并不一定只有一副沖模工作,也可以有兩副或更多,但多副沖模同時沖壓,由此引起機構(gòu)的穩(wěn)定性及可靠性要求嚴格,結(jié)構(gòu)復雜,不多采用。單沖壓片機是間歇式生產(chǎn),間歇加料,間歇出片,生產(chǎn)效率較低,適用于試驗室和大尺寸片劑生產(chǎn)。
多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機是將多副沖模呈圓周狀裝置在工作轉(zhuǎn)盤上,各上、下沖的尾部由固定不動的升降導軌控制。當上、下沖隨工作轉(zhuǎn)盤同步旋轉(zhuǎn)時,又受導軌控制做軸向的升降運動,從而完成壓片過程。這時壓片機的工藝過程是連續(xù)的,連續(xù)加料、連續(xù)出片。就整機來看,受力較為均勻平穩(wěn),在正式生產(chǎn)中被廣泛使用。多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機多按沖模數(shù)目來編制機器型號,如俗稱19沖、33沖壓片機等。
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