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pFTU Mid Scale 中型凍融系統設備技術要求及參數:(包括主要參數,及驗證服務、培訓情況)溫度范圍:-70℃~60℃,適用于袋子尺寸:極限為20L一次性2D袋子袋子品牌:不限(部分特殊的袋子除外,比如16.6L的賽多利斯凍融袋)控制面板:西門子操作系統:Win CC21 CFR part 11:符合審計追蹤:符合可選:振蕩附件,用于融化時的振蕩設備安裝:設備到現場,通上電,即可使用驗證服務:FAT,SAT,含IOQ, 指導PQ培訓:現場培訓,工廠培訓。文件:FS,FAT,IOQ,材質證明,HDS,SDS,P&ID圖,電路圖,報警清單項目計劃書,工藝設備和計算機化系統確認等
pFTU Mid Scale 中型凍融系統
設備技術要求及參數:(包括主要參數,及驗證服務、培訓情況)
溫度范圍:-70℃~60℃,
設備尺寸:2000mm x 1200 x2200mm
適用于袋子尺寸:極限為20L一次性2D袋子
袋子個數:5個
袋子品牌:不限(部分特殊的袋子除外,比如16.6L的賽多利斯凍融袋)
控制面板:西門子
操作系統:Win CC
21 CFR part 11:符合
審計追蹤:符合
降溫到-40℃時間:小于6小時。
融化時間:6小時左右,加上振蕩(4小時左右)
冷凍水:無需
電源: 380v
可選:振蕩附件,用于融化時的振蕩
設備安裝:設備到現場,通上電,即可使用
驗證服務:FAT,SAT,含IOQ, 指導PQ
培訓:現場培訓,工廠培訓。
文件:FS,FAT,IOQ,材質證明,HDS,SDS,P&ID圖,電路圖,報警清單項目計劃書,工藝設備和計算機化系統確認等
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