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深圳市西谷制冷設備有限公司
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醫藥和醫療用器械是直接關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品
醫藥和醫療用器械是直接關系到廣大人民群眾身體健康和生命安全的特殊商品。為保證藥品和科研的存儲質量，國家重點強調并強制對藥品儲存和運輸環節的有效監控，尤其是倉儲環境工藝的要求，工藝環境的具體要求構成了陰涼庫，西谷制冷企業通過多年的生產和安裝，對陰涼庫的構成和施工要領做幾點概括：。
要求的
具體要求如下：
在《藥品經營質量管理規范》（GSP）有關這方面的敘述是:1、常溫庫指室溫（10℃~30℃的庫房；2、 在《藥品經營質量管理規范實施細則》中的第十八條：藥品批發和零售連鎖企業應根據所經營藥品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2～10℃；陰涼庫溫度不高于20℃；常溫庫溫度為0～30℃；各庫房相對濕度應保持在45％～75％之間。
也可以用以下幾點對陰涼庫做一個概括：
1、藥品生產經營企業藥品陰涼倉庫溫度、濕度應嚴格按照藥品經營質量管理規范要求執行，1、冷庫溫度為2～10℃；2、陰涼庫溫度不高于20℃；3、常溫庫溫度為0—30℃；各庫房相對濕度應保持在45%～75％之間；
2、帶記憶和打印的智能溫濕度記錄儀器配備數量應與企業倉庫面積相適應，除冷庫配備一臺外，藥品倉庫原則上每300平米配備一臺；并應固定安裝在倉庫墻壁上與門窗、溫控設備距離3米以上，并能于企業電腦連接，輸出歷史數據，實現企業溫度超標報警功能，溫濕度連續記錄至少2年以上，當冷庫或者陰涼庫發生異常時，能通過遠程呼叫系統通知工程維修部或者維保單位。。
3、智能溫濕度記錄儀器必須能夠實現6秒鐘記錄一次，每三小時記錄一次大點，記錄存儲時間不少于兩年。
4、庫房的墻壁、天花、地板的要求
墻壁、天花要求使用輕鋼隔熱保溫板，并在接縫處使用圓弧處理，地板要求使用無毒的環氧自流平。
5、燈光的要求
燈光要求使用防爆的日光燈或者等同的照明設施，照度為180-200LUX
6、空氣質量的要求
要求陰涼庫內部安裝紫外光管對空氣進行消毒，所有物料通道要求安裝防鼠板。
7、對冷凍機組的要求
冷凍機組分為室內冷風機和室外冷凝機組，冷凝機組有水冷和風冷的兩種，機組一定要選擇使用能達到國家制冷許可證企業的設備，能效比選擇2級以上節能產品。在化霜工藝上優先考慮熱冷媒反沖化霜，SAYCOLD在制冷與化霜節能工藝上取得了國家發明。
冷風機考慮使用防腐的不銹鋼或者不銹鋁的工藝，并對SAYCOLD節能有嚴格的要求。
陰涼庫建完以后，還需要通過的審核，審核通過以后才能投入使用，在審核期間注意哪些事項呢：
在迎檢陰涼庫GSP驗收工作過程中，有兩點是非常重要的，
一、是倉庫和經營場所的面積要達標，首先是面積要達標，這個跟你所在省市的GSP要求有關，銷售企業的要求一般是20平面米到3000平方米之間，還跟你是否屬于鄉鎮還是縣市有關，然后門面和倉庫要改造完善、整潔干凈；二、是質量管理員的資質是否達標，一般縣市要求大專以上醫學專業相關專業畢業的學歷資格，而鄉鎮中專學歷就可以，有些地方還要求有醫師執業資格證。只要滿足這兩個條件以后，一般都能通過，但必須做好所有該做的迎檢資料，這個資料一定要按照省GSP現場評定標準條目去做，這個非常繁瑣，必須很快完成所有資料的整理并打印輸出裝訂到各個文件中。
哪些藥品和科研需要在陰涼庫儲存呢？
根據中華人民共和國藥典2000版,下列中藥材應放置陰涼處的儲存：
一果實、花蕾、種仁類:
巴豆(霜)、火麻仁、苦杏仁、郁李仁、柏子仁、桃仁、酸棗、、益智仁、砂仁、(化)橘紅、陳皮、青皮、、枳殼枳實、香櫞、石榴皮、小茴香、八角茴香(油)、丁香(油)、胡椒、豆蔻、肉豆蔻、草豆蔻、紅豆蔻、草果、冬葵果、蔓荊子、蓖麻子(油)、榧子、枸粑子、黑種草子(維)、余甘子、千金子(霜)、烏梅、木瓜、廣棗、瓜簍(子、皮)、佛手、吳茱萸、辛夷、篳茇(茄)、鶴虱
二根及根莖類:
川芎、甘松、、干姜、生姜、姜黃、高良姜、炮姜、片姜黃、川牛膝、川木香、青木香、土木香三七、紅參、人參(葉)、西洋參(、山)、麥冬、當歸、防風、蒼術、羌活、前胡、蒿本、香附、白術、白芷、紫箢、牡丹皮、紅大戟、徐長卿、
山柰、兩頭尖、牡荊葉(油)
三全草、地上部分類:
細辛、薄荷(油、腦)、茵陳、廣藿香、青蒿、荊芥、香薷、
青葉草、三白草
四葉類:
艾葉、紫蘇葉(梗)、佩蘭、滿山紅(油)、羅布麻葉
五動物類及復合體、菌核類:
海馬、海龍、麝香、鹿茸、羚羊角、蛤蚧、牛黃、豬膽粉
冬蟲夏草、雷丸
六花及花序、柱頭類:
金銀花、紅花西紅花、(野)菊花、
菊苣、月季花、梅花、玫瑰花
七樹皮、根皮及樹脂類:
蜂蜜、蜂蠟、蟲白蠟、沉香、降香、蘇合香、安息香、楓香脂、阿魏、血竭、、、、麻油
八提取物類:
蘆薈、茶油、香果脂
另根據藥典附錄的要求,下列劑型除另有規定外,應當在陰涼冷庫存放:
蠟丸、錠、煎膏、糖漿、巴布膏、合、酒、酊、流浸膏、膏藥、露、眼用制劑、氣霧、噴霧等劑型
所有的科研試劑和疫苗。
所有列入國家醫典的中成藥、西藥。所有科研。
所有的科研包裝材料。
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