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300升/時edi純化水裝置多少錢
300升/時edi純化水裝置多少錢,咨詢旭升。旭升憑借自身的優勢,經過長期的實踐,研發出了一系列醫藥用水的設備,純化水設備采用反滲透組件、壓力容器等設備,配有高效合理的預處理和后級精脫鹽設備,產品水的水質*符合GMP標準。
一、純化水設備的系統設計、材料選擇、制備工藝、儲存、分配和使用應符合良好制造規范的要求。系統中的關鍵部件是工廠的產品,工藝流程由資深水處理工程師設計。嚴格按照反滲透膜設計導則進行計算和設備選型,確保反滲透膜系統長期穩定運行。
二、設備設計基于標準。
(1)《中華人民共和國藥品管理法》(2010年版)
(2)良好制造規范2010修訂版和附錄。
(3)《中華人民共和國藥典》(2010年版)
(4)美國藥典(USP33-NF28)
(5)FDA認證規范。
(6)歐盟GMP技術參數。
三.設備工藝流程:
原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性炭過濾器->軟水機->精密過濾器->一級反滲透->PH調節->中間水箱->二級反滲透(反滲透膜面帶正電荷)->凈化水箱->純水泵->紫外線消毒器->微孔過濾器->耗水點。
四、純化水設備清洗要求有哪些?
1.要明確洗滌方法和周期.
2.要明確關鍵設備的清洗驗證方法.
3.針對無菌設備的清洗,特別是直接接觸藥品的部位和部件一定要滅菌,并標明滅菌日期,必要時要進行微生物學的驗證.
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