用途概述 我公司致力于制藥業,醫學,基因科學,生物技術,食品工業,電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。無論您是需要制藥工業的穩定性試驗系統,還是在材料或藥物原料方面的氣候(溫度,濕度,光)試驗箱,我們將為您提供全面的,穩定可靠的,滿足您需要的系統。 以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗,*試驗,高濕試驗和強光照射試驗,是制藥企業進行藥品穩定性試驗*選擇方案。 產品特點 1、 采用微電腦控制溫度、濕度,控制穩定、準確,可靠。 2、 *風道循環系統,確保工作室內部風力分布均勻。 3、 冷凍機采用兩套法國原裝全封閉壓縮機自動輪流切換,保證試驗設備長時間連續運行。 4、 溫濕度控制器、壓縮機、循環風機等關鍵零部件均采用進口產品,具有穩定、安全可靠的特點。 5、 獨立超溫、低溫聲光跟蹤報警系統,保證試驗安全運行不發生意外。 6、 升溫,降溫,加濕系統*獨立可提高效率。 7、 采用進品不銹鋼內膽,四角半圓弧易清潔。 8、 箱體左側有一直徑25mm的測試孔,并配備標準有紙記錄儀插座。 穩定性試驗條件 在ICH指南中,在功能性、性能,和文件方面,GMP和FDA定義了要求。歐洲,日本和美國同意制定一個共用的穩定性試驗,這些試驗的目標是集合信息,作為制定一個關于原料或藥品穩定性的*,zui終目標是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的有效性。 *留樣的穩定性試驗的儲藏條件 溫度:+25℃±2℃濕度:60±5%RH時間:6個月強光照射條件:光照度:4500±500LX