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　　壓縮空氣質量的檢測在制藥行業應用
 

　　壓縮氣體是制藥行業藥品生產中的一個主要動力源，它貫穿于發酵、結晶、干燥、過濾等生產工藝流程之中，因此壓縮空氣質量檢測在制藥行業日常檢測和驗證中顯得尤為重要。
 

　　常用的壓縮空氣有 兩種：一種為一般性潤滑油壓縮機系統，供儀表的氣動元件所用，不與藥品直接接觸；另一種為無油壓縮空氣系統，是與藥品生產直接接觸的，由于與藥品生產直接接觸的壓縮空氣的品質會影響藥品質量的好壞，因此藥品生產企業使用zui多的還是無油壓縮空氣系統。
 

　　2010版GMP認證對壓縮空氣含油、水(露點)的要求：
 

　　含油：<0.1 mg/m3
 

　　含水：<-40Td (℃)對應濕度為100mg/m3
 

　　(對應ISO8573 與GB13277的壓縮空氣二級標準)
 

　　壓縮空氣中存在水分、塵埃、油垢等容易造成以下不利影響：
 

　　(1)混合在壓縮空氣中的油蒸氣聚集到一定程度就會形成易爆易燃源，而潤滑油汽化后會形成一種
 

　　有機酸，容易腐蝕壓縮空氣管道內表面及氣動元件。
 

　　(2)混入的微小顆粒(如塵埃、鐵銹等)，極易損壞氣動元件，堵塞節流孔，更加嚴重的是極易
 

　　對物料造成嚴重的污染。
 

　　(3)混合在壓縮空氣中的水分，在一定的溫度壓力下就會飽和析出水滴，當壓縮空氣與物料接觸
 

　　時，極易對物料的質量造成嚴重的影響。
 

　　因此，為了滿足GMP的要求，定期檢測壓縮空氣的質量是非常必要的。
 

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