淄博制藥廠GMP凈化車間要求

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淄博制藥廠GMP凈化車間要求：

一、布置合理、緊湊。潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室。  

二、在滿足生產工藝要求的前提下，空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房，空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置，靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室。  

三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側，易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置。  

四 、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線，并預留設備安裝口和檢修口。  

GMP凈化車間噪聲控制設計，凈化工程內的噪聲級，應符合下列要求： 

一、動態測試時，凈化工程內的噪聲級不應超過70分貝A。  

二、空態測試時，亂流凈化工程內的噪聲級不宜大于60分貝A；層流凈化工程內的噪聲級不應大于65分貝A。   

（1）由于技術經濟條件限制，或噪聲大于70分貝A對生產無影響時，噪聲級可適當放寬，但不宜大于75分貝A；  

（2）上述噪聲級是指在室內每一個工作點人耳位置（人離開）的測量值。對于變動噪聲，則取相同位置處在一個正常工作日內的等效連續聲壓級。

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