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殘氧儀在延長藥品貨架期的應(yīng)用
點擊次數(shù):165 發(fā)布時間:2013-8-16
來源:上海眾林機電設(shè)備有限公司
藥品質(zhì)量問題一直是中國消費者關(guān)注的重點。和食品一樣,藥品也是直接關(guān)系消費者生命健康安全的商品。藥品是用于預(yù)防、治療疾病的特殊商品,目的是調(diào)節(jié)人的生理機能,對疾病進行治療。與食品相比,由于藥品更專業(yè),因此,其透明度、生產(chǎn)制造公眾參與度比較低。
如何更好的保證藥品的質(zhì)量,保證藥品貨架期。氧氣是影響絕大多數(shù)藥品保量期的主要因素,鉆研發(fā)現(xiàn)通過控制藥瓶內(nèi)氣體身分的比例可有效延長產(chǎn)品保量期或改善保存量量防行氧化。上海眾林機電設(shè)備有限公司針對醫(yī)藥包裝的應(yīng)用,推出氧氣、二氧化碳包裝殘氧儀,主要針對小頂空、醫(yī)藥包裝等應(yīng)用領(lǐng)域。該儀器提供了、準(zhǔn)確的方法,幫助生產(chǎn)商確定包裝中氧氣和二氧化碳的比例是否合適,從而能保證產(chǎn)品的貨架期目標(biāo)。眾林殘氧儀系列有多種,如Oxybaby6.0,Mapy4.0,PA7.0等能針對性地靈活地應(yīng)用于生產(chǎn)線、倉庫、實驗室等場合,快速、準(zhǔn)確地對氣體組分含量與比例做出評價,從而指導(dǎo)生產(chǎn),保證產(chǎn)品貨架期。
氧氣和二氧化碳是殘氧氣體綜合檢測的沉點。氧氣不但對藥品外的醫(yī)療身分無一定的粉碎做用,比方氧會使藥品外的成散產(chǎn)生氧化,出現(xiàn)同味,致使還會產(chǎn)生無毒物量,同時氧也是大部分細(xì)菌繁衍生長的條件,但是當(dāng)氧氣含量正在x%以下,二氧化碳含量正在Y%以上時,食品和細(xì)菌均處于蟄伏狀態(tài),可有效延長藥品的保量期。很多藥品,如低價的鐵鹽、碘化物、亞硝酸鹽、以及含不飽和碳鏈等類有機藥品,都能夠被氛圍外的氧緩慢氧化,產(chǎn)生變色、同臭、分解、變量掉效,無的還可能產(chǎn)生毒性,像大輸液內(nèi)顏色會變黃或出現(xiàn)白斑等問題。
殘氧量分析檢測可使我們更加方便、準(zhǔn)確、快速地掌控藥品包裝內(nèi)部氣體成分的變化,成為分析藥品品質(zhì)、保質(zhì)期有效性、包裝設(shè)計合理性的重要數(shù)據(jù)支持,是加強產(chǎn)品質(zhì)量控制*的檢測手段,而實用、可靠的設(shè)備更是進行質(zhì)量控制、保證檢測質(zhì)量的基礎(chǔ)。
目前市場的殘氧儀種類繁多,有很多自稱能對水針劑,粉針劑,大*,口服液等殘氧進行檢測分析的儀器,如何選擇合適的殘氧分析儀?
上海眾林小編總結(jié)主要需要考慮以下幾大因素:1、 產(chǎn)品頂空氣體體積大小是多少?2)、殘氧儀的傳感器類型 3、系統(tǒng)響應(yīng)時間。4、 其他要素:像便于攜帶等特點。
除了藥品領(lǐng)域的應(yīng)用,上海眾林殘氧儀還可應(yīng)用于奶酪、肉類、家禽、海鮮、熟食、面食、烘焙食品、新鮮農(nóng)產(chǎn)品、碳酸飲料、咖啡及其他各種包裝食品類產(chǎn)品。
隨著我國新版GMP政策的實施,對我國藥品質(zhì)量提出了更高的要求,也使得企業(yè)藥品研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量管理等方面更加嚴(yán)格、規(guī)范。藥品只有符合規(guī)定與不符合規(guī)定之分,必須確保藥品的安全、有效、均一、穩(wěn)定,才能確保醫(yī)療質(zhì)量。
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