聲明檢測或校準結果及與規范符合性的指南
1 目的與范圍
1.1 本文件旨在為實驗室聲明檢測或校準結果及與規范符合性的方法提供指南。
1.2 本文件等同采用APLAC TC004《檢測和校準結果及與規范要求符合性的聲明方
法》（第三版）（Method of Stating Test and Calibration Results and Compliance with
Specification）。
1.3 本文件為指導性文件，供檢測或校準實驗室參考使用。
2 引用文件
2.1 CNAS-CL01：2006《檢測和校準實驗室能力認可準則》（等同采用ISO/IEC17025：
2005）
2.2 VIM，通用計量學基本術語，由*（BIPM）、電工委員會（IEC）、
臨床化學和實驗醫學聯合會（IFCC）、標準化組織（ISO）、理論化學
和應用化學聯合會（IUPAC）、理論物理和應用物理聯合會（IUPAP）和法
制計量組織（OIML）發布
2.3 JJF1059《測量不確定度評定與表示》
3 術語和定義
本文件引用 VIM 和JJF1059 中的術語和定義。
4 聲明檢測或校準結果及與規定限值符合性的方法
4.1 一般方式
4.1.1 檢測或校準結果及其不確定度報告內容應當根據客戶和規范的要求及結果的
用途而定。檢測或校準報告或記錄中應包含結果的計算方法，適用時，還應包括計算
不確定度的方法。其內容包括：
— 數據分析中的步驟和計算應當形成詳盡的文件，以確保必要時可重復計算；
— 分析中所進行的所有修正和所使用的常數及其來源；
— 有詳盡的文件說明不確定度的計算過程。
4.1.2 報告檢測或校準結果及其不確定度時，應當避免使用過多的有效數字位數。多
數情況下，表示不確定度無需超過兩位有效數字（但在評估階段和合成不確定度分量
時，為了把數字修約誤差盡可能降至zui小，應當至少需要三位有效數字）。
4.1.3 檢測與校準結果有以下兩種類型：
— 測量數值
— 非數值結果，例如：測試程序結果為“通過”或“不通過”，或使用通止規的結
果。
對于*種類型，適當時，應當按照4.1.4 報告測量結果及其不確定度。
對于第二種類型，應當按照4.1.5 報告測量結果及影響其有效性的因素。
4.1.4 數值型的結果
當測量不確定度影響到測量結果的有效性或其使用時，當客戶提出要求時，或當
不確定度影響到與規定限值的符合性時，應當計算出約95%置信水平下的擴展不確
定度。測試結果及其擴展不確定度應當按如下方式報告：
測得值：100.1（單位）
測量不確定度：0.1（單位）
置信水平：95%
注：
1．適合時，也應當報告包含因子。
2．更多關于測量結果及其不確定度表示方式的信息，參見JJF1059《測量不確
定度評定與表示》。
與規定限值符合性的評價和報告方法應當遵循本指南第五部分的規定。
4.1.5 非數值結果
當檢測或校準的標準和規范，以及客戶所提出的規范或實施準則中明確規定了測
試方法，且客戶未提出其他要求時，則可以假定結果的不確定度已經在測試方法中予
以考慮，實驗室不需要評估不確定度（這可以被視為風險共擔的一種特例，見本指南
5.3 和5.4），在這種情況下，僅報告非數值結果就足夠了。
當需要偏離方法時，實驗室應當評估其對測試結果有效性的影響程度，在此
情形下應當記錄并報告偏離規定方法的詳細情況及其對結果有效性的影響。
對于非數值結果，在大多數情況下可很容易地判斷其與規定限值的符合性。例如：
當某螺孔通規可通過而止規不能通過時，可以判斷此螺孔直徑是符合要求的，則可以
在報告中做出符合性聲明。
當需要依據數值型結果和非數值型結果做出符合性結論時，則應結合4.1.4 和
4.1.5 中所討論的方法。
4.1.6 當規范中規定了上下限區間時，測量不確定度與該規定區間之比應合理的小。
注：
1. 測量不確定度為U，上下限的區間為2T，其中
2
上限−下限
T = ，比值U:T 是
區分測量方法符合和不符合能力的一種度量。
當測得值落于[下限+U]到[上限-U]的區間內時，可以做出符合
性的結論。如果U:T=1:3，則在 [下限+U，上限-U]之間的區間將是上下限區間2T 的
66.7%。在此情形下，如果測得值落入上下限區間內，則有66.7%的可能性做出符合
性的結論。1:3 的比率可視為參考值。
U = 測量不確定度
3. 如果與規定限值符合性是依據本指南5.5 做出的，則較大的U:T 是可以被接
受的。然而，需要關注的是由于這一比率被作為測試方法區分符合與不符合能力的指
標，當該測試方法的U:T 接近于1 時，則不能確定具有邊界值樣品的符合性。
4.1.7 當通過測試抽取的樣品來評價一批產品或材料的特性時，報告中應當包括抽樣
方案的詳細情況、抽樣程序、被測樣本的數量、以及報告測量值和樣本測量值之間的
關系（例如，報告樣本測量結果的平均值）。
4.2 特例
4.2.1 在特殊情況下，當某個或多個特定因素影響測試結果時，其影響程度不可能測
量或合理評定時，報告中需闡述這一事實。
4.2.2 測試樣品不能充分代表某一組產品時所引入的不確定度應當在不確定度評估
中單獨識別出來。但是，可能會因沒有充分的數據而做不到這一點，這種情況應當在
報告中加以說明。可以下列措辭表述：
“本報告中的測試結果僅與測試樣品有關，而與測試樣品所來自的產品組無關。”
5 與規范中規定限值的符合性評價
5.1 與CNAS-CL01：2006（等同采用ISO/IEC 17025:2005）中5.10.3.1（c）條款的
要求相一致，當按某個特定規范進行測試，并且客戶或規范要求做出符合性聲明時，
報告中必須聲明測得值是否符合該規范規定的限值要求。在很多情況下，不確定度對
符合性聲明會產生影響。下面將介紹對幾種情況的處理方法。
5.2 zui簡單的情況是規范本身清楚地說明測得值在給定的置信水平下的不確定度擴
展后不應超出規定的限值或在規定的限定值內。在這些情況（如附錄A 中的情況1、
5、6 及10）下，符合性評價是比較直觀的。
5.3 在多數情況下，規范要求在證書或報告中做出符合性聲明，但沒有指明進行符合
性評價時需考慮不確定度的影響。在這種情況下，用戶可以在不考慮不確定度的情況
下，根據測得值是否在規定限值范圍內做出符合性判斷。
例如，若一根測桿直徑的測量結果為0.5mm，而規范規定的限值為0.45mm 到
0.55mm，該結果的使用者可以不考慮測量不確定度而判斷這根測桿是符合要求的。
這就是通常所說的“風險共擔”，通過使用約定的測量方法進行測試后的產品還
有可能不符合規范要求，zui終用戶可能會承擔此風險。在這種情況下，一般假設約定
的測量方法的不確定度是可以接受的，而且重要的是其不確定度在必要時是可以評估
的。國家法規可以否決“風險共擔”的原則，并使不確定度引起的風險由其中一方承
擔。
5.4 在用戶與實驗室之間的協議或實施準則或規范中可能已聲明其采用方法的準確
性是足夠的，且在判斷符合性時，可以忽略不確定度。上文中對“風險共擔”的考慮
也適用于此情況。
5.5 當沒有相應的準則、測試規范、客戶要求、協議或實施規則時，可采用下列方法：
a） 當測得值以95%的置信水平延伸擴展不確定度后仍不超過規定限值時，則可
以聲明符合規范要求 （見附錄A 的情況1 和6）。
b） 如果測得值向下延伸擴展不確定度后，仍超出規定限值的上限，則可以聲明不
符合規范要求（見附錄A 中的情況5）。
c） 如果測得值向上延伸擴展不確定度后仍低于規定限值的下限，則可以聲明不符
合規范要求（見附錄A 中的情況10）。
d） 在不可能測試同一個產品單元的多個樣品，或不可能進行重復測試的情況下，
測得的單一值若非常接近規定限值，延伸擴展不確定度后高于上限或低于下
限，這時在規定的置信水平上不能確定是否符合規范。應當報告測得值與擴展
不確定度，并聲明無法證實符合或不符合規范。對此情況（見附錄A 中的情
況2、4、7 和9）可采用如下聲明：
“測得值高于（低于）規定限值的部分小于測量不確定度，則在95%的置信
水平上不能聲明符合或是不符合規范。但是，如果置信水平可以低于95%
時，則有可能做出符合或是不符合的聲明。”
如果法律要求必須做出拒絕或批準的決定，則對情況2 和7 可以做出符合規范
的聲明（在置信水平低于95%的情況下）。對附錄A 中的情況4 和9 則可以
做出不符合規范的聲明（在置信水平低于95%的情況下）。
如果可以對同一產品單元的兩個或多個樣品進行測試，或可以對同一樣品進行
重復測試，或可以對留樣進行重復測試，則建議做重復測試。估算出對同一樣
品所有測得值的平均值或所有重復測試的平均值和該平均值的不確定度，然后
按5.5 中（a）到（d）中所述方法做出相應的判斷。
注：5.5（a）到（d）是假設測量值的不確定度對應的分布曲線是對稱于其平均值
的。在某些情況下，這一假設可能是不正確的。例如，當測量值的一個重要修
正未經修正，而被視為其不確定度的某個分量；或當某一重要的不確定度影響
分量是服從非對稱分布的，在和其他不確定度分量合成時卻被當作是正態分布
的，在此情況下，應更準確的計算測量值和不確定度，以做出明確的結論。
e） 如果測得值恰好為規定限值，則在的置信度水平上不可能做出是否符合規
范的聲明。應當報告測得值與擴展不確定度，并說明在的置信度水平上無
法證實符合或是不符合規范。對此情況（見附錄A 中的情況3 和8）可采用如
下聲明：
“由于測得值等于規定限值，因此在任何置信度水平上都不可能做出符合或
是不符合規范的聲明。”
如果法律要求不管置信度水平必須做出結果符合或不符合規范的評價聲明時，
考慮第5.3 條款中的規定，根據規范中規定限值的具體情況，做出如下聲明：
— 如果規定限值是以“＜”或“＞”的形式定義的，且測得值等于規定限值，那么
可以做出不符合規范的聲明。
— 如果規定限值是以“≤”或“≥”的形式定義的，且測得值等于規定限值，那么可
以做出符合規范的聲明。
如果可能，同樣建議按照5.5（d）中zui后一段的說明，做重復測試。
6 附則
6.1 本指南經技術委員會審議通過，并自發布之日起生效。
6.2 本指南的修訂和廢止需履行相同的程序。
6.3 本指南由認可委員會負責解釋。
附錄 A
情況 1
向上延伸擴展不確定度后，測得值仍低于上限，則產品符合規范。
情況 2
測得值低于上限，低于上限的值小于測量不確定度，因此不可能做出符合規范的聲明。但是，如果置信水平可以低于95%時，則可做出符合規范的聲明。
情況 3
測得值恰好為規定限值，則不可能做出是否符合規范的聲明。但是，在不考慮置信水平前提下必須做出評判，且規范以≤的形式規定限值時,則可做出符合規范的聲明；規范以＜的形式規定限值時,則可做出不符合規范的聲明。
情況 4
向下延伸擴展不確定度后，測得值仍高于下限，則產品符合規范。
情況 5
測得值高于下限，超出下限的值小于測量不確定度，因此不可能做出符合規范的報告。但是，如果置信水平可以低于95%時，則可做出符合規范的聲明。
情況6
測得值恰好為規定限值，則不可能做出是否符合規范的聲明。但是，在不考慮置信水平前提下必須做出評判，且規范以≥的形式規定限值時,可做出符合規范的聲明；規范以＞的形式規定限值時,則可做出不符合規范的聲明。
