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醫藥GMP系統毛細管電泳儀校準方法是什么

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更新時間:2024-12-29 05:39:49瀏覽次數:4次

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毛細管電泳儀校準是確保實驗數據準確性的關鍵步驟。在校準過程中,需使用標準樣品進行比對,檢查儀器的分辨率、遷移時間和重復性。同時,還需對儀器的各項參數進行細致調整,以優化其性能。完成校準后,需對結果進行驗證,確保毛細管電泳儀的穩定性和準確性。通過定期的校準和維護,可確保毛細管電泳儀長期穩定運行,為科研實驗提供可靠的數據支持。

毛細管電泳儀校準

一、毛細管電泳儀性能指標

毛細管電泳儀是一種高精密儀器,其性能指標對于實驗結果的精確性和可靠性至關重要。常見的毛細管電泳儀性能指標包括分離率、分辨率、重現性和靈敏度等。

分離率是指毛細管電泳儀在一定條件下能夠區分兩個相鄰的物質的能力,分辨率則是指兩個相鄰峰的峰值之比,重現性是指一定條件下儀器測量同一樣品多次得到的結果的一致性程度,靈敏度是指可以檢測到的最小物質濃度。

二、毛細管電泳儀校準步驟

1. 清潔和平衡電極:用去離子水和乙酸乙酯等溶劑清洗電極,然后將電極插入緩沖液中平衡20分鐘以上。

2. 校準偏移量:按照儀器說明書操作,一般需要使用校準標樣,將標樣注入毛細管,用高壓電場測定電流,根據電流和分離時間計算出偏移量,并進行調整。

3. 校準靈敏度:使用標準品或校準標準樣品,調整電極位置、溫度等條件,測定峰值寬度和強度,根據標準值計算出靈敏度。

4. 測試靈敏度和重現性:使用標準樣品重復測量,根據測試結果判定儀器性能是否符合要求。

毛細管電泳儀校準

毛細管電泳儀校準


公司背景介紹:

澤恒.華譜在計量校準、驗證與確認的優勢是專注做生物制藥質控服務,針對一些特殊的儀器都非常熟悉,核心團隊來源于制藥公司和儀器廠家,對儀器和GMP法規都很熟悉,比如:我們團隊專門研發了替代進口的熒光定量PCR儀校準裝置,大大降低熒光定量/定性PCR儀校準的成本(遠低于同行);我們開發了細胞計數儀的校準內部規程;開發了細胞復蘇儀的內部校準規程;開發了凝膠電泳掃描儀的校準規程;我們開發了溫度驗證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭,降低用戶大量使用探頭時的成本,代替了進口;這些例子還有很多,因為我們都是生物出身,所以我們關注每一個生物用戶工藝要求,在生物制藥儀器設備上面專注,“與質量同行、做儀器設備質控",為了讓生物制藥更安全而努力。

我們在服務上與其它單位密切合作,包括強檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取,省時、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業提供實驗室儀器計量校準、儀器設備驗證與驗證/廠房驗證的專業服務商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗證部/生產部的質控外包服務。


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