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國初科技（廈門）有限公司
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Zeta PlusTM一體式過濾系統是專為生物制品行業設計，主要用于細胞收獲澄清過濾，以及下游純化過濾。
Zeta PlusTM一體式過濾系統可拋棄式深層過濾系統 :
性能和特點:
符合人體工程學精確設計的支架系統：
大型支架(型號16EZB 和16EZC) 可以裝在水平方向和垂直方向進行交換
保證在合適高度進行裝載和卸載，使用方便簡單
處理使用后的過濾模塊時，可將料液殘留量降至最少
一個過濾器支架內可完成單級過濾或兩級深層過濾
垂直流向通道
充分利用過濾介質
過濾時占用最小的空間
創新的模塊/隔板設計：
半透明塑料外殼：
便于觀測內部液位，對過濾過程進行實時
牢固的核心設計加上一體式外殼：
過濾模塊不使用金屬，安裝不需要中心桿，方便裝載和卸載
殘留量小
鎖緊機制：
模塊之間可實現快捷、可靠且牢固的連接
碟片式結構設計：
從小系統到大系統可實現線性放大
可拋棄式過濾與傳統深層過濾的結合
Zeta PlusTM 系統過濾介質：
● 多種過濾介質可選(雙層過濾介質或單層過濾介質)
● 優異過濾效率和可觀的過濾量
Zeta PlusTM一體式過濾系統是專為生物制品行業設計，主要用于細胞收獲澄清過濾，以及下游純化過濾。此系統包括三種不同處理能力的型號：
小型系統非常適合于實驗室規模的研究或中試放大，兩種大型系統適合于大規模生產。每個系統都包括一個過濾器支架， 一 套頂部和底部隔板，以及數量可以增減的過濾模塊。
Zeta PlusTM一體式過濾系統的主要特點是其符合人體工程學精確設計的支架系統(型號16EZB 和16EZC), 可以在水平方向和垂直方向進行變換，方便裝載和卸載過濾模塊；過濾時占用最小空間，卸載時盡可能減少料液殘留量并充分利用過濾介質。
過濾模塊設計成半透明塑料外殼，便于進行液位觀測；自鎖設計可實現模塊之間快捷、可靠的連接；行業的Zeta PlusTM系列過濾介質具有*的過濾性能。
*性能的過濾介質
Zeta PlusTM一體式過濾系統采用行業Zeta PlusTM系列過濾介質(包括雙層過濾介質和單層過濾介質),是生物制品行業流體澄清過濾的選擇。Zeta PlusTM EXT系列過濾介質包括兩層獨立的過濾介質，上層過濾介質比下層過濾介質孔徑更為開放。這種結構提高了過濾介質的容污能力，避免系統過早堵塞，有助于延長濾芯使用壽命。一體式過濾模塊的 過濾介質包含所有的Zeta PlusTMEXT系列型號，并有特別的DELIO8A 系列可去除酯類物質。
用途：
● 哺乳動物細胞培養收獲液的澄清
● 保護下游工藝流程
● 細菌、酵母和昆蟲細胞裂解液的澄清
● 去除宿主細胞蛋白(HCP)
● 去除病毒和DNA
● 去除雜蛋白聚集體
● 去除內毒素
● 消泡劑的去除
Zeta PlusTM一體式過濾系統的主要用途是培養后的細胞收獲澄清過濾。該系統可以單獨使用，或與離心過濾或切向流過濾 (TFF)結合使用。Zeta PlusTM一體式過濾系統的第二大用途是下游純化過濾。利用其過濾介質的正電荷能力，可以有效去除 諸如宿主細胞蛋白(HCP)、 病毒、DNA、 蛋白聚集體和內毒素等污染物。
在單克隆抗體生產中，Zeta PlusTM EXT系列介質除了使用在蛋白層析柱之前，提高料液澄清度，延長層析柱使用壽命外，也越來越多地被用在Protein A純化柱之后進行純化，取代了傳統的離子交換柱。
符合人體工程學精確設計的支架系統
傳統的深層過濾系統采用碟片式結構和垂直流向，確保過濾液體與過濾介質充分接觸，有效利用過濾介質。但是，從底部到 頂部堆裝濾芯的工作非常繁重，而且拆卸使用后的濾芯耗時又費力。同時，拆卸過程中很可能發生料液溢流，增加了操作員接觸料液的風險。
鑒于客戶對于可拋棄、可擴展且易使用的深層過濾系統的需求，3M 設計的過濾器支架(型號16EZB 和16EZC) 可以在水平方向和垂直方向進行變換，支架處于水平方向時進行裝載和卸載、處于垂直方向時進行過濾。安裝和拆卸可以在合適高度位置完成，避免了操作人員將過濾模塊舉過頭頂的操作，降低了處理使用后的模塊時發生料液溢流的風險，采用垂直流向有助于確保充分利用過濾介質，過濾過程中系統占用較小的空間。
小型系統 ( 型號16EZA)
小型支架適用于實驗室規模的研究和中試放大。該系統可以容納1-4個 0.23m2 的過濾模塊，或1個1.6m2 的雙層過濾介質或1個2.5m2 的單層過 濾介質模塊。在同一個支架內可以完成一級過濾，也可以完成兩級過濾。標準小型支架有一個內置式扭矩限制器，當支架裝置密封達到要 求的情況下會發出指示信號。沒有扭矩限制器的改良型支架也同樣可用。改良型支架可以用高壓滅菌，因而適用于過濾后需要進行高壓滅 菌的場合。
大型系統(型號16EZB)
大型支架可容納多達17.5m2 的單層過濾介質或是11.2m2 的雙層過濾 介質，是進行規模化蛋白過濾純化的理想選擇。大型支架的設計適用 于在同一個支架內進行單級過濾和兩級過濾。任何一個支架部件都 不會與工藝流體直接接觸，因而避免了對在線清洗系統(CIP) 的需求 以及每次過濾操作后的相關驗證。
集成系統(型號16EZC)
集成系統組合了多組可旋轉支架以滿足更大體積的生物制品生產場合，系統自帶的機械裝置可將系統從水平位置自動推動到垂直位置。
新型模塊/隔板設計：
Zeta PlusTM一體式過濾系統可選用于兩種過濾模塊，0.23m2 的過濾模塊適用于實驗室規模的研究和中試放大生產，1.6m2 的雙層過濾介質模塊或2.5m2 的單層過濾介質模塊，可同時適用于大型和小型支架。大型的過濾模塊具有自鎖裝置，可實現過濾模塊之間的快捷、可靠、牢固的連接。而牢固的內部結構設計避免了使用不銹鋼帶以及中心桿。此外，該過濾模塊還有兩 個方便裝載和卸載的手柄，其料液的殘留量也很低。過濾模塊的外殼材料有兩種不同的材料以滿足不同需求，標準產品是聚 碳酸酯外殼.半透明的結構可以輕易觀測液位。另一種是聚亞苯基/聚苯乙烯材料。耐堿性外殼*可以耐受堿液浸泡，可使用于需要在過濾前或過濾后加入NaOH的場合。 一次性用途的頂部和底部隔板也有兩種材質可供選擇，其作用是確保整個過濾過程的快速、簡易和清潔。如需進行兩級過濾，則在一個支架系統內需要兩套隔板。
可擴展性
Zeta PlusTM一體式過濾系統保留了傳統深層過濾系統的碟片結構和垂直流向，有助于確保從實驗室規模向批量生產規 模轉化，是可拋棄式系統和傳統過濾系統的結合。
四種拋棄式實驗室規模的過濾模塊可完成過濾介質的精選和系統設計，25cm2 的BC25 濾囊特別設計用于甄選過濾精度，而 170cm2 、340cm2 和1020cm2 的過濾模塊可用于線性放大的研究和實驗室規模蛋白的生產，結合這些小型系統，Zeta PlusTM一體式過濾系統可以提供一套完整處理500mL 至2500L以上料液的可拋棄式過濾方案。
表2 :Zeta PlusTM一體式過濾系統和隔板參數
構造 | |||||||
單片濾囊 | 多片濾囊 | ||||||
標準 | 耐堿性1 | 標準 | 耐堿性1 | ||||
尺寸(高度x直徑) | 5.7cm×45.2cm(2.2"×17.8") | 20.3cm×45.2cm(8.0"×17.8") | |||||
重量 | |||||||
干重 | 3.3kg(7Ibs) | 3.4kg(8 Ibs) | 10.0kg(22Ibs) | 10.7kg(24Ibs) | |||
濕重 | 4.4kg(10 Ibs) | 4.8kg(11 |bs) | 19.3kg(43 Ibs) | 19.7kg(43 Ibs) | |||
結構材質 | |||||||
過濾介質 | 硅藻土，纖維素，粘合樹脂 | 硅藻土，纖維素，粘合樹脂 | |||||
外殼 | 聚碳酸酯 | 聚亞苯基/聚苯乙烯 | 聚碳酸酯 | 聚亞苯基/聚苯乙烯 | |||
O型圈 | 硅橡膠 | 硅橡膠 | |||||
分離器、隔離片和連接器 | 聚丙烯 | 聚丙烯 | |||||
邊緣密封圈 | 熱塑性彈性體 | 熱塑性彈性體 | |||||
手柄 | 無 | 尼 龍 | |||||
料液殘留量 | |||||||
空 體 積 2 | 雙層過濾介質 | ~1.1L(～0.3 gal) | ~5.2L(～1.4 gal) | ||||
單層過濾介質 | ~2.6L(～0.7 gal) | ~4.2L(～1.1gal) | |||||
殘留體積(吹掃后)3 | <100mL(<0.026 gal) | <100mL(<0.026 gal) | |||||
在線操作壓力 | 3.4 bar(50 psig) | 3.4 bar(50 psig) | |||||
壓差 | |||||||
正向 | 2.4 bar(35 psig) | 2.4 bar(35 psig) | |||||
滅菌 | 126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次) | 126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次) | |||||
有效過濾面積 | 0.23 m2 ( 2.4 ft2 ) | 雙層過濾介質：1.6m2( 17.2 ft2 ) 單層過濾介質：2.5m2( 27.0 ft2 ) | |||||
頂部/底 部隔 板 | |||||||
尺寸(高度x直徑) | 5.2cm×45.2cm(2.0"×17.8") | 5.2cm×45.2cm(2.0"×17.8") | |||||
連接器 | 1.5"衛生接口 | 1.5"衛生接口 | |||||
材質 | 聚碳酸酯 | 聚亞苯基/聚苯乙烯 | 聚碳酸酯 | 聚亞苯基/聚苯乙烯 | |||
重量 | 4.5kg(10 Ibs) | 4.5kg(10 Ibs) | 4.5kg(10 Ibs) | 4.5kg(10 Ibs) | |||
料液殘留量 | <250mL(<0.07 gal) | <250mL(<0.07 gal) | |||||
1、實驗測試使用1M NaOH和5% NaClO(Bleach), 更多信息請參閱化學相容性表(70-0202-2023-5/LITPHGO3)
2、空體積：是指濾囊內去除過濾介質之外的體積。
3、殘留體積(吹掃后):是指經過N? 吹掃后的殘留液體體積。
表2b: Zeta PlusTM實驗室規模過濾模塊參數
170cm2濾囊 | 340cm2濾囊 | 1020cm2濾囊 | |
尺寸 | |||
高度×直徑 | 4.1"×8.5"(10.3 cm×21.6 cm) | 6.0"×8.5"(15.2 cm×21.6 cm) | |
重量 | |||
干重一單層過濾介質 | 1.0 kg(2.2lb) | 1.0 kg(2.11b) | 1.4 kg(3.0Ib) |
干重一雙層過濾介質 | 1.0 kg(2.2lb) | 1.0 kg(2.3Ib) | 1.6 kg(3.5lb) |
氣體吹掃后濕重一單層 | 1.1kg(2.4lb) | 1.1kg(2.5lb) | 1.8 kg(4.0Ib) |
氣體吹掃后濕重一雙層 | 1.2 kg(2.6Ib) | 1.3 kg(2.9Ib) | 2.4 kg(5.2Ib) |
結構材料 | |||
外殼 | 聚砜 | ||
分離器，隔離片和氣孔帽 | 聚丙烯 | ||
O型圈 | 氟碳橡膠 | ||
封邊 | 熱塑性彈性體 | ||
體積 | |||
空體積'一單層 | 0.48L | 0.40L | 0.91L |
空體積'一雙層 | 0.43L | 0.34L | 0.62L |
氣體吹掃后殘留體積3—單層過濾介質 | <40mL | <40mL | <40mL |
氣體吹掃后殘留體積3—雙層過濾介質 | <40mL | <40mL | <40mL |
其他 | |||
滅菌 | 126℃條件下30分鐘高壓滅菌(1次) | ||
有效過濾面積 | 170 cm2(0.18 ft2) | 340 cm2(0.37 ft2) | 1,020 cm2(1.10 ft2) |
接口 | 1/2"衛生接口 | ||
1、 空體積：是指濾囊內去除過濾介質之外的體積。
2、 殘留體積（吹掃后）：是指經過N?吹掃后的殘留液體體積。
重要提示：請在小于壓差2.4bar(35psid)的條件下運行。
Zeta PlusTM一體式過濾系統訂購指南
過濾模塊訂購信息-雙層過濾介質
備注：
1、所有Zeta PlusTM EXT系列濾材均可選；
2、更多EXT系列信息請咨詢3M中國有限公司；
3、DELIO8A是由兩層DELI除脂濾材組合成的EXT系列；
4、0.23m2和1.6m2 過濾模塊可提供單層的05SP過濾介質，可參照如下型號：E16E07A05SP。
Zeta PlusTM一體式過濾模塊型號與貨號對照表
國初科技（廈門）有限公司提供3M公司Zeta PlusTM系列深層濾芯、Polisher ST膜層析系列濾芯、Harvest RC系列濾芯、Emphaze™AEX復合膜層析系列、LifeASSURETM PDA濾芯、LifeASSURETM PFS濾芯、LifeASSURETM BDA濾芯、Zeta PlusTM濾芯、LifeASSURETM BA濾芯、LifeASSURETM BNA濾芯、BetafineTTM DP濾芯、BetafineTTM XL濾芯、BetafineTTM BT濾芯、Micro-KleanTM RT濾芯、Micro-KleanTM D濾芯、BetapureTM AU濾芯、BetapureTM NT-T濾芯、3MTM High Flow 大流量濾芯、3MTM NB濾袋、Micro ScreenTM 金屬濾芯、Liqui-CelTM 氣體轉移膜、Liqui FluxTM B錯流過濾膜、3MTM CFSI活性炭濾芯、ZW系列濾筒、Zeta PlusTM系列濾筒、衛生級HF大流量濾筒等產品。
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