一次性使用三類(lèi)醫(yī)療器械，是臨床使用量大、面積廣的醫(yī)療器械之一，這些產(chǎn)品出廠(chǎng)時(shí)必須進(jìn)行滅菌，主要采用環(huán)氧乙烷高壓熏蒸的方法進(jìn)行滅菌處理。環(huán)氧乙烷（EO）具有廣譜高效的作用，可在常溫下殺滅各種微生物（包括芽孢，病毒，真菌等),但屬于有毒氣體，易吸附于多種物品上，對(duì)人體毒害作用大。除一般的急性毒性外，很多情況下環(huán)氧乙烷還可致畸致突變。生產(chǎn)廠(chǎng)家對(duì)EO消毒過(guò)的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的解析，使其中殘留釋放出來(lái)。為了保護(hù)產(chǎn)品在臨床使用中安全性，所以需要測(cè)定滅菌用品中環(huán)氧乙烷的殘留量。

  本方法采用頂空氣相色譜法測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量，結(jié)果準(zhǔn)確，可靠。

1.儀器與試藥

1.1儀器 氣相色譜儀精測(cè)GC-9800G   FID檢測(cè)器；頂空進(jìn)樣器；電子天平

1.2試劑 環(huán)氧乙烷對(duì)照品 ，重蒸水，含環(huán)氧乙烷樣品

2.方法

2.1氣相色譜條件 毛細(xì)管色譜柱30m*0.45mm*2.55um；N2 3ml/min；H2  45ml/min；AIR 450ml/min；柱室90度；氣化室220度；檢測(cè)室250度；分流比5：1

主要技術(shù)指標(biāo)：
   1、溫控指標(biāo)：
    柱 箱：室溫上8℃－420℃  精度±0.1℃(200℃時(shí)測(cè))。
    進(jìn)樣器：室溫上8℃－420℃  精度±0.1℃(200℃時(shí)測(cè))。
    檢測(cè)器：室溫上8℃－420℃  精度±0.1℃(200℃時(shí)測(cè))。
    最多六路控溫：適用于加裝轉(zhuǎn)化爐等多路控溫需求。
   2、柱溫箱參數(shù)：
    控溫精度：室溫上8℃－399℃  精度±0.1℃。
    柱溫箱體積：280mm×280mm×250mm。
    程序升溫階數(shù)：八階。
    程序升溫速率：1℃－50℃。
    各階恒溫保持時(shí)間：0－300min（1min增量）。
    自動(dòng)后開(kāi)門(mén)設(shè)計(jì)，確保快速降溫。
    大功率、低噪音的旋轉(zhuǎn)風(fēng)扇，確保溫度的均勻性。
   3、穩(wěn)定的雙氣路系統(tǒng):
    載氣流量采用先穩(wěn)壓后穩(wěn)流的雙重穩(wěn)定設(shè)計(jì)。
    精確的刻度式氣路控制閥件，具有高重現(xiàn)性和高穩(wěn)定性。
   4、多種進(jìn)樣方式可選：
    填充柱柱頭進(jìn)樣。
    填充柱氣化進(jìn)樣。
    毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣：背壓閥控制技術(shù)，線(xiàn)性分流。
    六通閥氣體進(jìn)樣。
    在線(xiàn)進(jìn)樣：無(wú)人看管的情況下24小時(shí)連續(xù)進(jìn)樣。

  5、五種檢測(cè)器任選

    氫火焰離子檢測(cè)器(FID)：用于烴類(lèi)工業(yè)及其他領(lǐng)域有機(jī)物分析。    
    熱導(dǎo)檢測(cè)器(TCD)：    用于氣體、液體的常量分析。              

    氮磷檢測(cè)器(NPD)：    用于痕量硫、磷化合物檢測(cè)。              
    火焰光度檢測(cè)器(FPD)：用于痕量硫、磷化合物檢測(cè)。              
    電子捕獲檢測(cè)器(ECD)：檢測(cè)能俘獲電子的化合物。                

 三、高靈敏度檢測(cè)器參數(shù)，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性