國產制藥裝備走進海外藥廠，還需要跟上相關法規要求

2021-09-26 09:13:53化工機械設備網閱讀量：575      我要評論

　　【化工機械設備網一周看點】近年來，隨著生物制藥產業的快速發展，制藥裝備行業迎來了不錯的機遇，同時，國內制藥裝備廠商的產品質量也在不斷提高，疊加政策支持高端制造業的發展，使得國產替代進程加快，更多的國產藥機企業在疫情之下迎來了國際訂單，尤其是生物工程設備出口增長明顯，帶動公司海外業務的增長。

　　國產制藥裝備從仿制到仿創結合，再到自主研發與創新；從僅滿足國內低端市場，到部分高端產品逐漸走向海外市場、走進海外藥廠，途中經歷了很多的波折磨難，考驗一路走來的行業企業的實力、耐心和信心，才開出一朵朵“花兒”來。

　　數據顯示，我國制藥裝備行業的年出口總交貨值平均增長速度已達到23.075%，另有數據顯示，近些年國內制藥裝備行業出口額持續增長，約達到20~30 億元左右。這些數據足以表明，國產制藥設備的國際化進程正在加快，同時也反映出了海外市場對國產藥機的進一步肯定。

　　值得一提的是，雖然我國制藥設備出口保持增長狀態，但近年來增長態勢緩慢，同時在中、高端市場上，國產藥機與進口產品相比整體仍差距較大，這也說明國產制藥裝備還需要在產品技術的創新升級上多下功夫，加快朝著智能化、信息化、數字化方向發展，同時需要重視服務質量，為客戶提供個性化、定制化服務，提高競爭力。

　　另外，國產制藥裝備走進海外藥廠，還需要了解市場需求情況，同時非常重要的一點是跟上相關法規要求。業內指出，無論是國內市場，還是海外市場，藥機企業都需要深入市場調研和考察，并了解當地新的相關政策法規要求及標準，從而獲取客戶對企業產品的需求程度以及讓產品符合當地客戶的需求。

　　據了解，近日，湖南省藥品檢查員實訓基地在楚天科技掛牌成立。楚天科技董事長在活動上講話提到，“楚天科技高度重視法規學習和研究，中央技術研究院建立了專門的法規部門，也會逐步擴大規模，因為楚天科技的產品出口范圍越來越廣。”

　　同時其表示，不同的地區有不同的法規體系，目前楚天主要是研究中國GMP、FDA、WHO、歐盟、印度、俄羅斯等主要醫藥發達地區和世界級組織的法規體系，讓楚天科技的技術和產品開發跟上法規的建設、適應法規的要求，進而符合全球客戶的需求。

　　另外，國際化也是東富龍的發展戰略之一，據悉，東富龍充分解讀法規要求，不斷提升企業對于法規要求的符合性，目前已經成功進入到西歐、北美等高法規市場，公司還逐步在歐洲、印度建立設計所和技術中心，與歐洲、日本合作伙伴成立合資企業和開展技術合作，擁有具有競爭力的五大現代化的制藥裝備生產基地。

　　結語

　　在國產制藥裝備替代進口步伐加快，不斷走向海外市場的背景下，國產藥機企業需要抓住發展機遇，同時也應與時俱進，及時跟上客戶的需求、法規新要求新標準，讓產品、技術不斷更新升級，從而獲得更多的機會。

　　原標題：國產制藥裝備走進海外藥廠，還需要跟上相關法規要求

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