【化工機械設備網 熱點關注】近日，有人士在投資者提問中對某藥機企業表示，的生物制藥企業都在全力以赴的進行新型冠狀病毒的藥物研發、疫苗研發。公司是否也能為這些生物制藥公司提供一些定制化、系統化的解決方案和設備呢？該藥機企業回復稱，“作為生物制藥領域系統化設備配圖供應商，公司已有為國內外眾多藥企提供從設備到系統到交鑰匙工程的成果和案例。”
實際上，目前我國眾多制藥裝備企業正由原來單純提供設備的發展模式朝著系統化的整體解決方案供應商轉型，行業也隨之發生巨大的變化。
從提供設備到系統化解決方案
何為“整體解決方案”？根據業內的定義，“整體解決方案”即通過結合制藥工藝、廠房設計情況、設備特點，把相關的人流和物流進行無交叉無污染的設計，并把相關設備的操作區和維護區做有效的分開，以規避生產時無菌區的工藝風險。
業內指出，其背后實際上是藥企的需求發生了改變。“近年來。醫藥行業監管趨嚴，藥企需要從整體布局出發，來保障他們的產品質量。但藥企如果就靠自身或設計公司做整體布局時，過程中比較非常容易遇到問題。”
與設計公司相比，具備專業能力的制藥裝備企業往往可以根據藥企的實際情況提供更符合要求的“整體解決方案”，及時得幫助藥企解決這些困擾，并降低藥企的成本。
目前國內藥機企業正加快改變以銷售簡單產品或聯動線為主的狀態，進入到向市場提供制藥裝備整體解決方案甚至制藥整廠項目建設的局面。
例如，有制冷設備廠家可以針對每位客戶的不同需求，從方案設計、設備選型計算以及產品制造和工程服務等環節提供科學合理的解決方案。在生產安裝過程中嚴格按照標準作業，做到精益求精。
有過濾設備廠家致力于為客戶提供全力專業的過濾支持。其核心技術團隊由具備豐富經驗的技術人員組成，具備強大的設計研發能力，能綜合運用全面的過濾產品，并融合良好的過濾技術及產品資源，為客戶提供一站式的解決方案。
還有企業的凍干整體解決方案涵蓋從灌裝到凍干整個工藝流程，能將硬件之間對接交叉點死角的影響降到更低；在工藝驗證、維護維修、后續升級方面，可以大幅降低成本；在采購招標方面更好地集中精力，用戶只需面對很少數的集成供應商，集中精力和資源展開分析和設計，更高程度地控制風險，保障后續無菌制劑的生產安全和質量等。
“交鑰匙工程”再添亮點
制藥裝備工程是一項很復雜的工程，涉及規劃設計、工藝設計、設備制造、設備安裝等多個環節。近年來，“交鑰匙工程”服務也隨著用戶需求的提升而備受歡迎。
在制藥裝備領域，所謂“交鑰匙工程” 即由制藥裝備企業負責項目的設計、制造及安裝施工，直至試運行合格后，將項目移交給藥企。簡單來說，相當于交給藥企一把插入就能夠運行的鑰匙，藥企接手后就能夠直接進行正常生產。
有藥機企業表示，交鑰匙工程的好處就是，大大縮短了項目各環節的時間，有利于進一步節約成本。據悉，該企業能為客戶提供制藥整廠全套流體系統交鑰匙工程服務，具體包括：從項目咨詢、前期調研、工程設計、模塊化設施等產品工藝設備制造、工藝自動化解決方案、無菌管道安裝、項目施工管理，到試運行和驗證文件建立。
一些大型藥機企業在這方面早有進行布局。例如，東富龍“凍干系統交鑰匙工程”包括了生產工藝設計、全線的生產設備、空氣凈化工程、視頻監控系統、設備數據采集系統等,直至交付給客戶一個完整的、符合GMP認證標準的自動化、信息化制藥工廠。隨著智能制造、工業4.0理念的推進，該公司還邁出了“凍干工程整體解決方案向制藥工業4.0智慧工廠”升級的重要一步。
結語
總的來看，當前隨著集采等政策逐漸常態化，藥企對于制藥裝備的需求已經不再是簡單的設備采購，而是更趨向于系統化、整體性的解決方案以及更全面的服務。制藥裝備行業也隨之發生明顯的改變，企業需要抓住機遇，不斷提高競爭力和綜合水平。
原標題：從提供設備到“交鑰匙工程”，藥機行業發生巨大變化
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