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醫(yī)藥GMP系統(tǒng)毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)專業(yè)三方計(jì)量機(jī)構(gòu)

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公司名稱華譜(上海)檢測(cè)技術(shù)有限公司
品牌
型號(hào)
所在地上海市
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2024/12/27 19:46:55
訪問次數(shù)1

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

我們是專注于為生物制藥客戶提設(shè)備計(jì)量校準(zhǔn)、GMP廠房驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證/3Q驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)供應(yīng)商。我們給制藥客戶解決的是一站式的QC/QA/工程部/驗(yàn)證部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場(chǎng)領(lǐng)域，從細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細(xì)胞治療到疫苗生產(chǎn)等制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實(shí)現(xiàn)讓“讓每一個(gè)伙伴更幸福，讓制藥體系更安全"為使命，我們以對(duì)客戶的專業(yè)態(tài)度、對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注和奉獻(xiàn)為榮，以“成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商"為愿景。

在當(dāng)前生物制藥浪潮下，質(zhì)控是企業(yè)的生命線，優(yōu)質(zhì)的質(zhì)控外包（計(jì)量與驗(yàn)證等外包）成為越來越多客戶的選擇，可以減輕制藥企業(yè)的人員壓力、成本壓力，提高質(zhì)控的效率，所以選擇一家有質(zhì)控意識(shí)和高質(zhì)量服務(wù)的第三方成為了必然的趨勢(shì)。我們可以為客戶提高質(zhì)控的效率、降低質(zhì)控的成本、踐行優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)體驗(yàn)。

自主品牌：“華譜驗(yàn)證”、“澤恒計(jì)量”，提供生物制藥專業(yè)的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)、計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)。

我們提供的GMP驗(yàn)證/設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量校準(zhǔn)服務(wù)適合QA/驗(yàn)證部/工程部門。

使命：讓每一個(gè)伙伴更幸福，讓制藥體系更安全。

愿景：成為生物制藥計(jì)量驗(yàn)證優(yōu)秀服務(wù)商。

目標(biāo)：服務(wù)5000家制藥企業(yè)。

核心價(jià)值觀：長(zhǎng)期主義、優(yōu)質(zhì)伙伴、企業(yè)家精神。

展開顯示更多內(nèi)容

設(shè)備驗(yàn)證、儀器計(jì)量、儀器校準(zhǔn)、安全柜檢測(cè)

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)是確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵步驟。在校準(zhǔn)過程中，需使用標(biāo)準(zhǔn)樣品進(jìn)行比對(duì)，檢查儀器的分辨率、遷移時(shí)間和重復(fù)性。同時(shí)，還需對(duì)儀器的各項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行細(xì)致調(diào)整，以優(yōu)化其性能。完成校準(zhǔn)后，需對(duì)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確保毛細(xì)管電泳儀的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。通過定期的校準(zhǔn)和維護(hù)，可確保毛細(xì)管電泳儀長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行，為科研實(shí)驗(yàn)提供可靠的數(shù)據(jù)支持。

醫(yī)藥GMP系統(tǒng)毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)專業(yè)三方計(jì)量機(jī)構(gòu) 產(chǎn)品信息

毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)

一、毛細(xì)管電泳儀性能指標(biāo)

毛細(xì)管電泳儀是一種高精密儀器，其性能指標(biāo)對(duì)于實(shí)驗(yàn)結(jié)果的精確性和可靠性至關(guān)重要。常見的毛細(xì)管電泳儀性能指標(biāo)包括分離率、分辨率、重現(xiàn)性和靈敏度等。

分離率是指毛細(xì)管電泳儀在一定條件下能夠區(qū)分兩個(gè)相鄰的物質(zhì)的能力，分辨率則是指兩個(gè)相鄰峰的峰值之比，重現(xiàn)性是指一定條件下儀器測(cè)量同一樣品多次得到的結(jié)果的一致性程度，靈敏度是指可以檢測(cè)到的最小物質(zhì)濃度。

二、毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)步驟

1. 清潔和平衡電極：用去離子水和乙酸乙酯等溶劑清洗電極，然后將電極插入緩沖液中平衡20分鐘以上。

2. 校準(zhǔn)偏移量：按照儀器說明書操作，一般需要使用校準(zhǔn)標(biāo)樣，將標(biāo)樣注入毛細(xì)管，用高壓電場(chǎng)測(cè)定電流，根據(jù)電流和分離時(shí)間計(jì)算出偏移量，并進(jìn)行調(diào)整。

3. 校準(zhǔn)靈敏度：使用標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)樣品，調(diào)整電極位置、溫度等條件，測(cè)定峰值寬度和強(qiáng)度，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)值計(jì)算出靈敏度。

4. 測(cè)試靈敏度和重現(xiàn)性：使用標(biāo)準(zhǔn)樣品重復(fù)測(cè)量，根據(jù)測(cè)試結(jié)果判定儀器性能是否符合要求。

毛細(xì)管電泳儀校準(zhǔn)

公司背景介紹：

澤恒.華譜在計(jì)量校準(zhǔn)、驗(yàn)證與確認(rèn)的優(yōu)勢(shì)是專注做生物制藥質(zhì)控服務(wù)，針對(duì)一些特殊的儀器都非常熟悉，核心團(tuán)隊(duì)來源于制藥公司和儀器廠家，對(duì)儀器和GMP法規(guī)都很熟悉，比如：我們團(tuán)隊(duì)專門研發(fā)了替代進(jìn)口的熒光定量PCR儀校準(zhǔn)裝置，大大降低熒光定量/定性PCR儀校準(zhǔn)的成本（遠(yuǎn)低于同行）；我們開發(fā)了細(xì)胞計(jì)數(shù)儀的校準(zhǔn)內(nèi)部規(guī)程；開發(fā)了細(xì)胞復(fù)蘇儀的內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程；開發(fā)了凝膠電泳掃描儀的校準(zhǔn)規(guī)程；我們開發(fā)了溫度驗(yàn)證所需要的超低溫和超高溫一體化無線探頭，降低用戶大量使用探頭時(shí)的成本，代替了進(jìn)口；這些例子還有很多，因?yàn)槲覀兌际巧锍錾恚晕覀冴P(guān)注每一個(gè)生物用戶工藝要求，在生物制藥儀器設(shè)備上面專注，“與質(zhì)量同行、做儀器設(shè)備質(zhì)控”，為了讓生物制藥更安全而努力。

我們?cè)诜?wù)上與其它單位密切合作，包括強(qiáng)檢、特檢或做不了的都幫客戶代送代取，省時(shí)、省力、方便客戶。

澤恒.華譜是專注于為生物制藥行業(yè)提供實(shí)驗(yàn)室儀器計(jì)量校準(zhǔn)、儀器設(shè)備驗(yàn)證與驗(yàn)證/廠房驗(yàn)證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程部/驗(yàn)證部/生產(chǎn)部的質(zhì)控外包服務(wù)。